復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）治療選擇有限，伊沙佐米（Ixazomib）作為首個口服蛋白酶體抑制劑，其真實世界療效備受關(guān)注。本文匯總?cè)�項國際多中心研究（INSIGHT MM、UVEA-IXA、REMIX）數(shù)據(jù)，分析伊沙佐米在真實臨床中的療效、安全性及治療模式。

　　研究設(shè)計與患者特征

　　納入標(biāo)準(zhǔn)：17個國家564例接受伊沙佐米-來那度胺-地塞米松（IRd）治療的R/R MM患者，中位年齡68歲，65歲以上患者占58%，既往治療線數(shù)≥3線者占72%。

　　治療模式：IRd作為第二線、第三線及以上治療比例分別為42%和58%，中位治療周期數(shù)14個月。

　　療效數(shù)據(jù)

　　總體療效

　　客觀緩解率（ORR）：64.6%（404例可評估患者），其中≥非常好的部分緩解（≥VGPR）率39%。

　　無進展生存期（PFS）：中位PFS 19.9個月，24個月PFS率44.8%（第二線治療）vs. 43.1%（第四線及以上治療）。

　　總生存期（OS）：中位OS未達到，24個月OS率65.8%。

　　亞組分析

　　治療線數(shù)：早期接受IRd治療（第二線）較晚期（第四線及以上）顯著延長PFS（22.3個月 vs. 15.6個月，p=0.002）。

　　細胞遺傳學(xué)風(fēng)險：高危患者（del(17p)、t(4;14)）中位PFS 14.8個月，標(biāo)危患者21.2個月（p=0.034）。

　　安全性分析

　　不良反應(yīng)（AE）：

　　3/4級AE發(fā)生率45%，最常見為血小板減少（18%）、中性粒細胞減少（12%）和皮疹（9%）。

　　周圍神經(jīng)病變（PN）發(fā)生率僅5.8%，3/4級PN 0.5%，顯著低于硼替佐米。

　　治療終止：因AE終止治療率11%，主要原因為PN（3%）、感染（2%）和心衰（1%）。

　　真實世界與臨床試驗差異

　　療效差異：真實世界ORR（64.6%）略低于TOURMALINE-MM1試驗（78%），可能因患者基線特征更差（高齡、高危細胞遺傳學(xué)比例更高）。

　　安全性優(yōu)勢：真實世界中嚴(yán)重AE（≥3級）發(fā)生率（45% vs. 58%）和PN發(fā)生率（5.8% vs. 38.5%）均低于臨床試驗，提示口服給藥減少住院相關(guān)并發(fā)癥。

　　治療模式影響

　　治療持續(xù)時間：IRd作為第二線治療中位DOT 18.4個月，第四線及以上治療DOT 7.5個月，反映早期治療可提高依從性。

　　聯(lián)合治療：與來那度胺聯(lián)用時，PN發(fā)生率較硼替佐米聯(lián)合方案降低70%，支持IRd作為維持治療的可行性。

　　臨床意義

　　老年患者優(yōu)勢：口服給藥減少住院需求，72%患者完成≥5周期治療，中位治療持續(xù)時間11個月。

　　經(jīng)濟性考量：年治療費用約15萬美元，但較傳統(tǒng)方案（如VRd）降低30%住院成本。

　　伊沙佐米在真實世界中為R/R MM患者提供有效且可耐受的治療選擇，尤其適用于老年、高危及合并癥多的患者。早期治療線數(shù)與療效顯著相關(guān)，未來需進一步探索其與CAR-T細胞療法或雙特異性抗體的聯(lián)合應(yīng)用。

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