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皮下注射納武單抗獲MHRA批準,實體瘤治療邁入便捷高效新時代

时间:2025-05-12     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  近日,百時美施貴寶(BMS)旗下癌癥免疫治療明星藥物納武單抗(nivolumab)注射劑型迎來里程碑式突破,正式獲得英國藥品和保健產品管理局(MHRA)批準,為多種實體瘤患者帶來更高效、便捷的治療選擇。

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  此次獲批的皮下(SC)納武單抗采用創新配方,與重組人透明質酸酶協同作用,將單次給藥時間大幅縮短至三至五分鐘,相較于傳統靜脈(IV)輸注所需的30至60分鐘,顯著提升了治療效率。這一變革不僅極大減少了患者在醫院的停留時間,還優化了醫療資源配置,使醫護人員能夠釋放更多精力服務更多患者。

  該新型皮下制劑覆蓋了15種癌癥類型,包括肺癌、腸癌、肝癌、腎癌等高發瘤種,采用每兩周或每月一次的靈活給藥方案,精準對接患者個性化治療需求。作為程序性死亡-1(PD-1)免疫檢查點抑制劑,納武單抗通過激活人體自身免疫系統,有效恢復并增強抗腫瘤免疫反應,為實體瘤治療開辟了全新路徑。

  MHRA的批準基于3期CheckMate-67T試驗的堅實數據支撐。該研究證實,對于接受過全身治療的晚期或轉移性透明細胞腎細胞癌(RCC)成人患者,皮下注射納武單抗在體內達到與靜脈制劑相當的藥物暴露水平,且安全性與腫瘤反應特征高度相似,為新劑型的臨床應用提供了強有力的科學依據。

  此次獲批標志著納武單抗在實體瘤治療領域的又一重大飛躍,皮下注射劑型的推出,無疑將為全球癌癥患者帶來更加便捷、高效的治療體驗,引領癌癥免疫治療邁向新高度。

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