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泊馬度胺對慢性腎臟病患者安全嗎?真實世界數(shù)據(jù)解讀时间:2025-05-08 作者:醫(yī)學編輯李可艾 阅读 泊馬度胺作為第三代免疫調(diào)節(jié)劑,在多發(fā)性骨髓瘤(MM)治療中占據(jù)重要地位,但其對慢性腎臟病(CKD)患者的安全性一直是臨床關注的焦點。真實世界研究表明,泊馬度胺在腎功能不全患者中具有可控的耐受性,且可能通過減少腎損傷標志物改善腎功能。 北京朝陽醫(yī)院開展的前瞻性研究納入52例新診斷MM伴腎損傷患者,其中中位血肌酐水平達357.5μmol/L,估算腎小球濾過率(eGFR)僅15.5ml/min。采用塞利尼索聯(lián)合泊馬度胺、硼替佐米和地塞米松(SPVd)四聯(lián)方案治療后,3個月時腎臟總體緩解率(ORR)達85.7%,其中完全緩解率(CR)為40.8%。這一結果顯著優(yōu)于傳統(tǒng)PVd三聯(lián)療法的78.8%腎臟ORR,且未增加腎毒性風險。 從機制層面分析,泊馬度胺通過抑制腫瘤細胞增殖和調(diào)節(jié)免疫微環(huán)境,減少炎癥因子釋放,從而減輕腎臟負擔。其代謝產(chǎn)物主要通過肝臟排泄,對腎臟依賴性較低。例如,SPVd方案中泊馬度胺聯(lián)合塞利尼索可協(xié)同阻斷核輸出蛋白1,避免藥物在腎臟蓄積,使透析依賴患者比例從基線的20.4%降至13.5%。 安全性方面,泊馬度胺在CKD患者中的不良反應可控。真實世界數(shù)據(jù)顯示,3-4級血液學毒性(如中性粒細胞減少、血小板減少)發(fā)生率約45%,但通過劑量調(diào)整(如eGFR<30ml/min患者減量25%)可降低至28%。非血液學毒性中,僅3例患者發(fā)生3級腹瀉,無4級以上感染或血栓事件報告。值得注意的是,泊馬度胺未加重患者基線蛋白尿或血尿水平,且治療6個月后,eGFR較基線平均提升5.2ml/min。 在臨床實踐中,泊馬度胺已成為CKD合并MM患者的優(yōu)選方案。美國血液學會(ASH)年會報告顯示,SPVd方案誘導治療后,26.5%的患者腎功能恢復至可接受自體干細胞移植(ASCT)水平,顯著高于傳統(tǒng)方案的12.3%。對于eGFR<15ml/min的終末期腎病患者,泊馬度胺聯(lián)合低劑量地塞米松仍可實現(xiàn)42%的血液學緩解率,且透析需求未增加。 泊馬度胺仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫(yī), “海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗,能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。 |