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長(zhǎng)期服用Biktarvy比克恩丙諾片對(duì)肝腎有影響嗎?安全性數(shù)據(jù)时间:2025-05-07 作者:醫(yī)學(xué)編輯李可艾 阅读 Biktarvy(比克恩丙諾片)作為整合酶抑制劑復(fù)方制劑,因其強(qiáng)效抗病毒活性及高耐藥屏障,成為HIV感染者一線治療選擇。然而,其長(zhǎng)期安全性,尤其是對(duì)肝腎的影響,仍是臨床關(guān)注焦點(diǎn)。 Biktarvy中的替諾福韋艾拉酚胺(TAF)通過(guò)腎臟排泄,但相較于前代藥物TDF,其血漿濃度降低90%,腎毒性顯著降低。研究顯示,連續(xù)服用48周后,患者肌酐清除率(eGFR)平均下降僅1.2 mL/min,而TDF組下降達(dá)4.8 mL/min。但需注意,合并糖尿病或高血壓患者eGFR下降風(fēng)險(xiǎn)增加2.3倍,建議每3個(gè)月監(jiān)測(cè)腎功能。 Biktarvy不通過(guò)肝藥酶代謝,藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)低。臨床試驗(yàn)中,僅1.5%患者出現(xiàn)3-4級(jí)肝酶升高(ALT>5倍ULN),且多發(fā)生于基線肝纖維化(F≥2期)患者。對(duì)于合并慢性乙型肝炎(HBV)患者,需警惕停藥后HBV反彈風(fēng)險(xiǎn),建議治療期間每6個(gè)月檢測(cè)HBV DNA。 腎功能不全(eGFR<30 mL/min)患者禁用Biktarvy,而輕度至中度肝損傷(Child-Pugh A/B級(jí))患者無(wú)需調(diào)整劑量。值得注意的是,老年患者(>65歲)服用Biktarvy后,血脂異常發(fā)生率較年輕患者高1.8倍(LDL-C>190 mg/dL者達(dá)12%)。 一項(xiàng)納入2346例患者的5年隨訪研究顯示,Biktarvy組腎功能異常發(fā)生率(eGFR下降>25%)為3.2%,顯著低于含TDF方案(12.1%)。肝臟方面,僅0.8%患者出現(xiàn)藥物性肝損傷(DILI),且均為一過(guò)性轉(zhuǎn)氨酶升高。 治療前需評(píng)估基線腎功能、肝纖維化程度及合并癥。用藥期間,建議每3個(gè)月監(jiān)測(cè)腎功能、血脂及肝酶,每6個(gè)月檢測(cè)HIV RNA及CD4+ T細(xì)胞計(jì)數(shù)。對(duì)于出現(xiàn)腎功能下降(eGFR下降>20%)或肝酶持續(xù)升高(ALT>3倍ULN)者,需考慮換用其他方案。 海得康”發(fā)掘國(guó)際新藥動(dòng)態(tài),為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),更多問(wèn)題,請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn),電話:400-001-9769,海得康官網(wǎng)微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時(shí)溝通用藥情況。圖片侵權(quán),請(qǐng)聯(lián)系刪除。】 |