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埃拉菲布拉諾 vs奧貝膽酸:PBC患者如何選擇最佳治療方案?

时间:2025-05-07     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  原發性膽汁性膽管炎(PBC)患者常面臨治療選擇困境:Iqirvo(埃拉菲布拉諾)與奧貝膽酸(OCA)均為二線用藥,但作用機制、療效及安全性差異顯著。

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  Iqirvo通過雙重激活PPAR-α和PPAR-δ受體,調節膽汁酸合成、抑制炎癥及纖維化,而OCA為法尼醇X受體(FXR)激動劑,主要促進膽汁酸排泄。臨床研究顯示,Iqirvo組51%患者ALP恢復正常,而OCA組(10mg/日)僅46%達標,但OCA在降低γ-谷氨酰轉肽酶(GGT)方面更優(降幅35% vs 28%)。

  Iqirvo的瘙癢發生率顯著低于OCA(12% vs 63%),且無劑量依賴性肝毒性。而OCA常見不良反應包括瘙癢(63%)、血脂升高(LDL-C增加15%)及肝功能異常(ALT升高3倍以上者達8%)。值得注意的是,Iqirvo可能增加骨折風險(用藥者骨折發生率較普通人群高6%),而OCA則可能導致嚴重瘙癢(10%患者需停藥)。

  Iqirvo在Child-Pugh B/C級肝硬化患者中禁用,而OCA在Child-Pugh B級患者中需減量至5mg/日。對于合并高脂血癥患者,Iqirvo可能加重血脂異常(LDL-C升高10%),而OCA則可能改善甘油三酯水平。

  對于UDCA應答不佳患者,Iqirvo+UDCA的ALP降幅達51%,而OCA+UDCA降幅為46%。但需注意,Iqirvo與他汀類藥物聯用可能增加肌病風險,而OCA與膽汁酸螯合劑聯用需間隔至少4小時。

  Iqirvo海外月均費用約2萬元,而OCA已納入部分國家醫保,月均費用約5000元。

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