截至2025年5月，埃拉菲布拉諾（通用名：Elafibranor，商品名：Iqirvo）尚未在中國大陸上市，患者無法通過正規渠道購買。該藥由益普生制藥研發，2024年6月獲FDA批準用于治療成人原發性膽汁性膽管炎（PBC），成為近十年首個針對該適應癥的新藥。其核心機制為雙重激活PPAR-α和PPAR-δ受體，通過調節膽汁酸合成、減輕炎癥及抑制肝纖維化，顯著改善患者肝功能指標。

　　用藥適應癥明確：適用于對熊去氧膽酸（UDCA）應答不足或不耐受的PBC患者。III期臨床研究顯示，每日80mg劑量下，51%的患者堿性磷酸酶（ALP）水平恢復正常，而安慰劑組僅4%達標。該藥可單獨使用或與UDCA聯用，但不適用于失代償性肝硬化（如出現腹水、肝性腦�。┗颊�。

　　部分患者通過跨境購藥渠道獲取，但需注意：1）藥品需全程冷鏈運輸，溫度波動可能導致活性成分降解；2）海外處方藥監管嚴格，無合法處方可能被海關扣留；3）仿制藥或假藥風險高。

　　需完成基線檢查，包括肝功能（ALP、膽紅素）、肌酸磷酸激酶（CPK）、骨密度及妊娠檢測（育齡女性）。推薦劑量為每日80mg，可隨餐或空腹服用，但若同時使用膽汁酸螯合劑（如考來烯胺），需間隔至少4小時以避免藥物相互作用。

　　常見副作用包括腹瀉（28%）、體重增加（15%）、肌肉疼痛（12%），嚴重不良反應包括橫紋肌溶解癥、骨折風險增加（用藥者骨折發生率較普通人群高6%）及藥物性肝損傷。建議每月監測肝功能及CPK，每6個月復查骨密度。

　　國內已上市的PBC治療藥物包括UDCA、奧貝膽酸（OCA）及貝特類藥物。其中，OCA與UDCA聯用可使ALP降低30%-40%，但瘙癢發生率較高（63%）。

　　埃拉菲布拉諾仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。