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塔菲克比克恩丙諾片Biktarvy說明書:適應癥、用法與副作用詳解

时间:2025-04-28     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  塔菲克比克恩丙諾片(商品名:必妥維®,Biktarvy®)是一種固定劑量復方抗逆轉錄病毒藥物,由比克替拉韋(BIC)、恩曲他濱(FTC)和替諾福韋艾拉酚胺(TAF)組成,適用于治療人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人及體重≥14公斤的兒童患者。其核心適應癥包括兩類人群:一是初治患者,即未接受過抗逆轉錄病毒治療且無整合酶抑制劑、恩曲他濱或替諾福韋耐藥史的患者;二是病毒學抑制患者,即通過穩定治療方案使HIV-1 RNA水平持續低于50拷貝/毫升,且無與Biktarvy成分相關的耐藥突變。該藥物需由具有HIV治療經驗的醫生處方,每日一次,每次一片,可隨餐或空腹服用,且無需因漏服或嘔吐調整劑量,但若漏服超過18小時或嘔吐發生在服藥后1小時內,需根據具體情況補服或繼續常規給藥。

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  Biktarvy的常見副作用包括頭痛、腹瀉和惡心,發生率約為5%,多為輕至中度且可自行緩解。需特別關注的不良反應包括:合并HIV/HBV感染者停藥后可能出現的乙型肝炎急性加重,需停藥后持續監測肝功能;免疫重建綜合征,即治療初期可能因免疫功能恢復導致潛在機會性感染激活;以及長期治療可能引發的體重增加、血脂及血糖水平上升。此外,該藥物可能增加血清肌酐水平,但這一變化不反映腎小球濾過率降低,無需調整劑量。禁忌癥包括對比克替拉韋、恩曲他濱或任何輔料過敏,以及與利福平、圣約翰草等強效CYP3A誘導劑聯用,因其可能顯著降低BIC血藥濃度,導致治療失敗。

  特殊人群用藥需謹慎:腎功能不全患者肌酐清除率<30 mL/min時禁用;輕度至中度肝功能損害無需調整劑量,但重度肝功能損害患者禁用;老年患者(≥65歲)無需劑量調整,但需關注藥物相互作用;孕婦用藥數據有限,哺乳期禁用。治療期間需定期監測病毒載量、CD4細胞計數及肝腎功能,避免與其他抗逆轉錄病毒藥物聯用。

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