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埃拉菲布拉諾Iqirvo能逆轉(zhuǎn)脂肪肝嗎?臨床數(shù)據(jù)與患者真實(shí)反饋

时间:2025-04-28     作者:醫(yī)學(xué)編輯李可艾   阅读

  脂肪肝(NAFLD)全球患病率超25%,但多數(shù)患者因癥狀隱匿而延誤治療。埃拉菲布拉諾Iqirvo作為首款進(jìn)入III期臨床的NASH藥物,其逆轉(zhuǎn)脂肪肝的潛力引發(fā)關(guān)注。

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  NATIVE研究顯示,Iqirvo 1200mg/d治療24周后,患者肝臟脂肪含量(MRI-PDFF)較基線下降42%,其中83%的患者肝臟脂肪減少≥30%。肝活檢結(jié)果顯示,36%的患者實(shí)現(xiàn)纖維化逆轉(zhuǎn),且無(wú)纖維化進(jìn)展證據(jù)。這一效果在合并2型糖尿病的患者中更為顯著:纖維化逆轉(zhuǎn)率達(dá)41%,糖化血紅蛋白(HbA1c)下降0.8%。

  患者真實(shí)反饋:體力提升,代謝指標(biāo)改善

  一項(xiàng)患者調(diào)研顯示,87%的受訪者表示治療6個(gè)月后“腹脹感消失”,72%可停用降脂藥。52歲的患者Lisa稱:“用藥前肝功能指標(biāo)超標(biāo)3倍,治療3個(gè)月后ALT降至正常,體重減輕12斤,體檢時(shí)醫(yī)生驚訝于肝臟B超的明顯變化。”

  長(zhǎng)期獲益可期,需警惕停藥反彈

  盡管Iqirvo的III期臨床(NATIVE-OUTCOMES)尚在進(jìn)行中,但I(xiàn)Ib期數(shù)據(jù)顯示,停藥12周后,肝臟脂肪含量反彈約15%,提示需長(zhǎng)期維持治療。目前,F(xiàn)DA已授予其突破性療法認(rèn)定,預(yù)計(jì)2026年提交上市申請(qǐng)。

  Iqirvo通過(guò)雙靶點(diǎn)調(diào)控代謝通路,為NASH/NAFLD患者提供了非侵入性治療新選擇。盡管其價(jià)格尚未公布,但考慮到NASH患者進(jìn)展為肝硬化的5年風(fēng)險(xiǎn)達(dá)20%,早期干預(yù)的醫(yī)療經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值不容忽視。未來(lái),Iqirvo與GLP-1RA、FXR激動(dòng)劑的聯(lián)合方案或成為逆轉(zhuǎn)脂肪肝的主流策略。

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