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阿西米尼Asciminib治療慢性髓性白血。哼m應(yīng)癥、療效及副作用全面解析时间:2025-04-17 作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦 阅读 慢性髓性白血。–ML)是一種影響血液和骨髓的癌癥,其特征是骨髓中產(chǎn)生過(guò)多的未成熟白細(xì)胞。長(zhǎng)期以來(lái),酪氨酸激酶抑制劑(TKIs)一直是CML的主要治療方法,但部分患者會(huì)出現(xiàn)耐藥性或無(wú)法耐受副作用。阿西米尼(Asciminib)作為一種新型的激酶抑制劑,為CML患者提供了新的治療選擇。 阿西米尼的適應(yīng)癥 阿西米尼適用于治療患有以下疾病的成人患者: 費(fèi)城染色體陽(yáng)性慢性粒細(xì)胞白血病(Ph+ CML)慢性期(CP)成年患者:對(duì)于既往接受過(guò)兩種或兩種以上酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療的患者,阿西米尼展現(xiàn)出顯著的治療效果。在臨床試驗(yàn)中,它對(duì)TKIs耐藥或副作用不可接受的重度預(yù)處理CML患者(包括波納替尼治療失敗的患者和T315I突變的患者)具有活性。 出現(xiàn)T315I突變的CP中Ph+ CML:T315I突變是CML治療中的一個(gè)難題,許多傳統(tǒng)的TKIs對(duì)其效果不佳。阿西米尼的出現(xiàn)為這類(lèi)患者帶來(lái)了新的治療希望。 阿西米尼的療效 延長(zhǎng)生存期:阿西米尼可以有效抑制BCR-ABL1癌蛋白激酶活性,從而阻止白血病細(xì)胞的生長(zhǎng)和繁殖。通過(guò)抑制這種異常蛋白質(zhì)的作用,阿西米尼有助于減少白血病細(xì)胞的數(shù)量,進(jìn)而延長(zhǎng)患者的生存期。 提高生活質(zhì)量:與傳統(tǒng)的放化療方法相比,阿西米尼作為一種靶向性治療藥物,副作用更少。這使得患者更容易接受治療,減少了因治療帶來(lái)的身體不適,從而提高了患者的生活質(zhì)量。 臨床試驗(yàn)結(jié)果:在一項(xiàng)1期劑量遞增研究中,招募了141名慢性期慢性髓性白血。–ML)患者和9名加速期慢性髓性白血。–ML)患者。阿西米尼每天給藥一次或兩次(劑量為10至200毫克),中位隨訪時(shí)間為14個(gè)月。試驗(yàn)結(jié)果顯示,阿西米尼對(duì)上述特定類(lèi)型的CML患者具有活性,進(jìn)一步證實(shí)了其療效。 阿西米尼的副作用 常見(jiàn)不良反應(yīng) 上呼吸道感染:包括鼻咽炎、上呼吸道感染、鼻炎、咽炎、呼吸道感染、咽扁桃體炎等。 肌肉骨骼疼痛:如肢體疼痛、背痛、肌肉痛、非心臟性胸痛、頸痛、骨痛、脊椎痛、關(guān)節(jié)炎、肌肉骨骼痛和肌肉骨骼胸痛等。 頭痛:包括頭痛和創(chuàng)傷后頭痛。 疲勞:表現(xiàn)為疲勞和乏力。 皮疹:包括皮疹、斑丘疹、痤瘡樣皮炎、膿皰性皮疹、濕疹、皮炎、皮膚脫落、剝脫性皮炎全身性、皮疹morbilliform、藥疹、多形性紅斑和皮疹紅斑等。 高血壓:包括高血壓和高血壓危象。 腹瀉:可能伴有結(jié)腸炎。 腹痛:如腹痛、上腹痛、腹部不適、下腹痛、腹部壓痛和上腹部不適等。 嚴(yán)重不良反應(yīng) 骨髓抑制:表現(xiàn)為血小板減少、中性粒細(xì)胞減少和貧血。根據(jù)血小板減少癥和/或中性粒細(xì)胞減少癥的嚴(yán)重程度,需要減少劑量、暫時(shí)停用或永久停用阿西米尼。 胰腺毒性:可能引起胰腺炎,表現(xiàn)為嘔吐或腹部上部嚴(yán)重疼痛并轉(zhuǎn)移到背部。 超敏反應(yīng):在接受阿西米尼治療的356名患者中,有115名(32%)發(fā)生超敏反應(yīng),6名(1.7%)患者報(bào)告有3級(jí)或4級(jí)超敏反應(yīng)。反應(yīng)包括皮疹、水腫和支氣管痙攣。 心血管毒性:包括缺血性心臟和CNS疾病、動(dòng)脈血栓形成和栓塞疾病以及心力衰竭等。在接受阿西米尼治療的356名患者中,分別有46名(13%)和9名(2.5%)出現(xiàn)心血管毒性和心力衰竭。 胚胎-胎兒毒性:對(duì)于孕婦和哺乳期婦女,阿西米尼可能對(duì)胎兒造成不良影響,因此在使用前應(yīng)充分評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)。 阿西米尼作為一種新型的激酶抑制劑,在治療慢性髓性白血病方面具有顯著的療效。它為既往接受過(guò)多種TKIs治療或出現(xiàn)T315I突變的患者提供了新的治療選擇,能夠延長(zhǎng)患者的生存期并提高生活質(zhì)量。然而,患者在使用阿西米尼時(shí)也需要密切關(guān)注可能出現(xiàn)的副作用,并及時(shí)與醫(yī)生溝通。醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者的具體情況制定個(gè)性化的治療方案,并在治療過(guò)程中密切監(jiān)測(cè)患者的病情變化,以確保治療的安全性和有效性。 阿西米尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購(gòu)買(mǎi),可自行出國(guó)就醫(yī), “海得康”作為一個(gè)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療咨詢(xún)平臺(tái),為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。請(qǐng)注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專(zhuān)業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。 |