諾華公司宣布，其研發的創新藥物Vanrafia（阿曲生坦）已獲美國食品藥物管理局（FDA）加速批準，用于治療患有罕見腎病——免疫球蛋白A腎病（IgAN）的成人患者，特別是那些存在病情快速進展風險的原發性IgAN患者。

　　非甾體藥物新授權，精準打擊蛋白尿

　　此次批準特別強調了Vanrafia作為非甾體藥物，在減少患者尿液中過量蛋白質（蛋白尿）方面的顯著效果。蛋白尿是IgAN患者腎功能惡化的重要標志，Vanrafia的獲批為這一難題提供了新的解決方案。

　　IgA腎病：隱匿的腎臟殺手

　　IgA腎病是一種由于IgA在腎臟中異常積聚并損害腎臟功能而引發的疾病。在美國，每年每百萬人中約有13人被診斷出患有此病。該疾病會破壞腎臟的過濾系統，導致血液和蛋白質等物質泄漏到尿液中，嚴重影響患者的生活質量。盡管現有治療方法存在，但仍有高達一半的持續性蛋白尿患者在確診后10至20年內會發展為腎衰竭。

　　Vanrafia：內皮素A受體拮抗劑的新突破

　　Vanrafia作為一種內皮素A（ETA）受體拮抗劑，通過每日口服一次的方式給藥，可靈活添加至包括腎素-血管緊張素系統（RAS）抑制劑在內的支持治療中，并可與鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑聯合使用或單獨使用。其獨特的作用機制為IgA腎病患者提供了新的治療選擇。

　　ALIGN研究：臨床數據彰顯療效

　　FDA的批準基于ALIGN研究的積極結果。該研究顯示，與接受安慰劑治療的患者相比，接受Vanrafia與RAS抑制劑聯合治療的患者蛋白尿減少了36.1%，這一結果既具有臨床意義又具有統計學意義。更令人振奮的是，這一療效在第六周即已顯現，并持續至第36周。

　　隨著研究的深入，我們期待Vanrafia能為更多IgA腎病患者帶來長期的腎臟健康保障。

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