急性髓系白血病（AML）是一種具有高度異質(zhì)性的惡性血液系統(tǒng)疾病，其中FLT3基因突變是常見的高危標(biāo)志，與不良預(yù)后密切相關(guān)。吉瑞替尼（Gilteritinib）作為第二代FLT3酪氨酸激酶抑制劑，近年來在AML治療領(lǐng)域取得了顯著進(jìn)展。

　　吉瑞替尼的臨床試驗(yàn)進(jìn)展

　　單藥治療試驗(yàn)

　　ADMIRAL試驗(yàn)：這是一項多中心、開放性的III期臨床試驗(yàn)，旨在評估吉瑞替尼與挽救性化療在復(fù)發(fā)/難治性（R/R）FLT3突變陽性AML患者中的療效。結(jié)果顯示，吉瑞替尼組的中位總生存期（OS）顯著長于化療組（9.3個月 vs 5.6個月），完全緩解率（CRc）也更高（54% vs 22%）。

　　COMMODORE試驗(yàn)：該試驗(yàn)進(jìn)一步驗(yàn)證了吉瑞替尼在R/R FLT3突變陽性AML患者中的療效和安全性。在中國、東南亞和俄羅斯等地進(jìn)行的研究表明，吉瑞替尼在所有地區(qū)的中位OS和中位無事件生存期（EFS）均取得了具有臨床意義的改善。

　　聯(lián)合治療試驗(yàn)

　　與維奈克拉聯(lián)合：吉瑞替尼與維奈克拉（Venetoclax）的聯(lián)合使用在FLT3突變陽性AML患者中顯示出良好的療效。一項Ib期、多中心、開放標(biāo)簽研究顯示，聯(lián)合治療的完全緩解率高達(dá)65%，且耐受性良好。

　　與去甲基化藥物聯(lián)合：吉瑞替尼與阿扎胞苷等去甲基化藥物的聯(lián)合使用也在初治老年AML患者中取得了積極結(jié)果，CRc率提升至75%，中位OS達(dá)16.2個月。

　　患者受益分析

　　提高生存率和緩解率

　　吉瑞替尼通過精準(zhǔn)抑制FLT3突變，有效切斷白血病細(xì)胞的增殖和生存信號通路，從而顯著提高患者的完全緩解率和總生存期。這對于復(fù)發(fā)/難治性AML患者來說，無疑是一個重大的治療突破。

　　改善生活質(zhì)量

　　吉瑞替尼的口服給藥方式為患者提供了更大的便利性，減少了頻繁往返醫(yī)院的負(fù)擔(dān)。同時，其較低的毒副作用也使得患者在治療期間的生活質(zhì)量得到了一定程度的改善。

　　延緩耐藥發(fā)生

　　吉瑞替尼對部分FLT3-TKD繼發(fā)突變（如F691L）仍保持活性，這有助于延緩耐藥的發(fā)生，為患者提供更持久的治療效果。

　　吉瑞替尼作為第二代FLT3酪氨酸激酶抑制劑，在急性髓系白血病治療中展現(xiàn)出了顯著的療效和優(yōu)勢。其臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，吉瑞替尼能夠顯著提高患者的完全緩解率和總生存期，并改善生活質(zhì)量。

　　吉瑞替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。