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匹妥布替尼在中國復發難治B細胞腫瘤患者中的療效與安全性研究

时间:2025-04-09     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  套細胞淋巴瘤(MCL)與慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)是B細胞惡性腫瘤的重要類型,預后較差,且傳統治療常因耐藥或不耐受而失敗。匹妥布替尼(Pirtobrutinib)作為一種高選擇性的非共價(可逆)BTK抑制劑,為全球患者帶來了新的希望。近日,中國開展的一項橋接研究,評估了匹妥布替尼在共價BTK抑制劑(cBTKi)經治的復發難治B細胞腫瘤患者中的療效與安全性,相關成果發表于《International Journal of Cancer》。

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  該研究為2期、開放標簽、多中心研究,共納入87例患者,分為MCL、CLL/SLL及其他B細胞非霍奇金淋巴瘤三個隊列。患者每日口服200mg匹妥布替尼,直至疾病進展或不可接受毒性。研究結果顯示,匹妥布替尼在MCL患者中表現出顯著療效,客觀緩解率(ORR)達62.9%,中位總生存期(OS)為15.5個月;在CLL/SLL患者中,ORR為63.6%,中位OS為24.3個月。安全性方面,匹妥布替尼總體耐受性良好,最常見不良事件為貧血、中性粒細胞計數減少和白細胞計數減少,未觀察到新的安全性信號。

  值得注意的是,匹妥布替尼在既往接受過cBTKi治療的中國MCL患者中療效優于歷史數據,且在復發難治CLL/SLL患者中也顯示出初步抗腫瘤活性。這一研究填補了中國患者對匹妥布替尼反應的地理和種族差異空白,其結果與全球BRUIN研究一致,有力支持了匹妥布替尼作為中國cBTKi經治MCL患者的潛在治療選擇。

  目前,多項全球3期研究正在進一步評估匹妥布替尼治療B細胞惡性腫瘤的療效與安全性,有望為不同患者群體提供更穩健的治療數據。匹妥布替尼的出現,為中國復發難治B細胞腫瘤患者帶來了新的治療曙光。

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