腱鞘巨細(xì)胞瘤（TGCT）是一種罕見的良性侵襲性腫瘤，主要影響手、足、踝、膝等關(guān)節(jié)滑膜、滑囊或腱鞘。傳統(tǒng)治療方法多為手術(shù)治療，但術(shù)后易復(fù)發(fā)且并發(fā)癥較多。匹米替比（Pimicotinib）作為一種口服、高選擇性、高活性CSF-1R小分子抑制劑，在治療TGCT方面展現(xiàn)出了顯著的療效。

　　最新臨床試驗結(jié)果

　　MANEUVER III期臨床試驗：

　　MANEUVER研究是一項評估匹米替比在不可手術(shù)成人TGCT患者中有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究。研究結(jié)果顯示，匹米替比顯著提高了TGCT患者的客觀緩解率（ORR）。第25周時，匹米替比組的ORR為54.0%，而安慰劑組為3.2%。

　　此外，研究還顯示匹米替比在TGCT患者重要臨床結(jié)局相關(guān)的次要終點表現(xiàn)出具有統(tǒng)計學(xué)和臨床意義的顯著改善，包括數(shù)字評分量表（NRS）評估的僵硬程度和簡明疼痛量表（BPI）評估的疼痛度。

　　1b期臨床試驗：

　　在之前的1b期臨床試驗中，匹米替比也展現(xiàn)出了顯著的抗腫瘤活性。根據(jù)獨立審查委員會（IRC）的RECIST v1.1評估，最佳ORR為85.0%。中位治療持續(xù)時間為20.67個月，且長期治療過程中觀察到腫瘤持續(xù)縮小、疼痛程度和僵硬緩解程度以及關(guān)節(jié)活動能力的逐步改善。

　　療效分析

　　高效性與安全性并重：

　　匹米替比在治療TGCT方面展現(xiàn)出了高效性和安全性的雙重優(yōu)勢。其高選擇性抑制CSF-1R信號傳導(dǎo)，阻斷腫瘤細(xì)胞的生長和增殖，同時具有良好的耐受性。

　　口服給藥方式提高患者依從性：

　　匹米替比作為口服給藥的小分子抑制劑，方便患者長期服用，有助于提高患者的治療依從性和生活質(zhì)量。

　　為不可手術(shù)患者提供新治療選擇：

　　對于不可手術(shù)的TGCT患者，目前尚無系統(tǒng)性治療藥物。匹米替比的成功研發(fā)為這類患者提供了新的治療選擇，有望改善患者的預(yù)后和生活質(zhì)量。

　　匹米替比在治療腱鞘巨細(xì)胞瘤方面展現(xiàn)出了顯著的療效。其高效性、安全性以及口服給藥方式的便捷性，為TGCT患者提供了新的治療選擇。

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