近日，美國食品藥品監督管理局（FDA）擴大了Baqsimi（胰高血糖素鼻用粉霧劑）的批準范圍，使其可用于治療1至4歲糖尿病患兒的嚴重低血糖。此前，該藥物已被批準用于4歲及以上患者的嚴重低血糖治療。

　　Baqsimi是一款即用型鼻用粉霧劑，通過鼻腔給藥，無需注射，極大地簡化了治療流程。它通過刺激肝臟將儲存的葡萄糖釋放到血液中，從而增加患者體內的血糖水平。在嚴重低血糖的緊急救治中，該藥物通過患者鼻粘膜被動吸收，無需患者進行吸氣配合，給藥者也無需掌握專業技術，在30秒內即可完成給藥，成功率高達90%以上。

　　此次批準范圍的擴大是基于一項開放標簽、單組、1期研究的結果。該研究評估了單劑量3毫克Baqsimi對1至4歲以下1型糖尿病兒科患者的安全性和耐受性。研究結果顯示，所有參與者在使用Baqsimi后30分鐘內血糖均從基線增加至少20mg/dL，達到了主要療效終點。同時，觀察到的兒科患者安全性與成人和4至17歲以下兒科患者相當，不良反應主要包括惡心、嘔吐、頭痛、上呼吸道刺激等，且均為輕中度和一過性。

　　Baqsimi的此次擴大批準，為1至4歲糖尿病患兒嚴重低血糖的治療提供了新的選擇，有望提高這部分患者的急救成功率和治療效果。

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