EOHILIA（布地奈德口服混懸液）是由武田制藥公司開發(fā)的一種新型口服藥物，專門用于治療嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎（EoE）。

　　一、藥物基本信息

　　商品名：EOHILIA

　　通用名：布地奈德口服混懸液

　　生產(chǎn)廠家：武田制藥公司

　　批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)：美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）

　　批準(zhǔn)時(shí)間：2024年2月

　　二、適應(yīng)癥

　　EOHILIA適用于治療患有嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎（EoE）的成人和11歲及以上兒童患者。EoE是一種慢性免疫介導(dǎo)疾病，特征為食管發(fā)炎，導(dǎo)致吞咽困難、食物嵌塞和胸痛等癥狀。

　　三、用法用量

　　推薦劑量：每次口服2mg，每日兩次，持續(xù)12周。

　　服用方法：

　　打開EOHILIA棒狀包裝前搖晃至少10秒。

　　將棒狀包裝從下到上直接擠入口中，重復(fù)2至3次，直至包裝變空。

　　吞下所有懸浮液，服用后至少等待30分鐘才能進(jìn)食或喝水。

　　30分鐘后，用水漱口并吐出內(nèi)容物，不要吞咽。

　　四、藥物特性

　　觸變性粘性懸浮液：EOHILIA是布地奈德的一種觸變性粘性懸浮液制劑，這些特性使得懸浮液在搖動(dòng)時(shí)變得更加流動(dòng)，然后在吞咽后恢復(fù)到粘稠狀態(tài)，有助于藥物在食道部位產(chǎn)生活性。

　　局部粘附：EOHILIA能夠局部粘附在粘膜上，從而在食道部位發(fā)揮藥效，是針對(duì)EoE特別設(shè)計(jì)的配方。

　　五、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)

　　FDA的批準(zhǔn)基于兩項(xiàng)為期12周的隨機(jī)雙盲、含安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果顯示：

　　在研究1中，EOHILIA組患者達(dá)到組織學(xué)緩解的比例為53.1%，顯著高于安慰劑組（1%）。

　　在研究2中，EOHILIA組這一數(shù)值為38%，安慰劑組為2.4%。

　　在臨床試驗(yàn)的最后兩周，與安慰劑相比，接受EOHILIA治療的患者中有更大比例沒有出現(xiàn)吞咽困難或僅出現(xiàn)吞咽困難“好轉(zhuǎn)或自行消失”。

　　六、不良反應(yīng)

　　EOHILIA治療期間可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括呼吸道感染、胃腸道黏膜念珠菌病、頭痛、胃腸炎、咽喉刺激、腎上腺抑制和糜爛性食管炎等。這些不良反應(yīng)多為輕中度，且多為一過性。

　　七、注意事項(xiàng)

　　患者特定群體：EOHILIA禁用于對(duì)布地奈德過敏的患者。

　　藥物相互作用：布地奈德是CYP3A4的底物，與CYP3A4抑制劑（如酮康唑、伊曲康唑、利托那韋等）同時(shí)使用可增加全身布地奈德濃度，應(yīng)避免同時(shí)使用。

　　疾病監(jiān)測(cè)：在治療期間，應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的皮質(zhì)機(jī)能亢進(jìn)和腎上腺軸抑制的體征和癥狀，并考慮減少EOHILIA的劑量。

　　八、儲(chǔ)存條件

　　EOHILIA應(yīng)冷藏或在2℃至25℃的受控室溫下儲(chǔ)存。高達(dá)30℃的偏移是可以接受的，但不要凍結(jié)。

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