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達普羅司他與Darbepoetin在CKD貧血患者中癌癥相關不良事件的相對風險:來自ASCEND系列試驗的深度分析时间:2025-03-19 作者:醫學編輯李可艾 阅读 先前的研究,尤其是ASCEND-ND (NCT02876835) 的預設分析,引發了關于達普羅司他與Darbepoetin相比可能增加慢性腎臟病(CKD)貧血患者癌癥相關不良事件(AE)風險的關注。然而,在專門針對透析患者的ASCEND-D (NCT02879305)試驗中,這種擔憂未能得到印證。 ASCEND-ND與ASCEND-D分別將3872位與2964位患者隨機分至達普羅司他或Darbepoetin/Darbepoetin α組。這兩項研究中,紅細胞生成刺激劑(ESA)對照組采用的不同給藥周期(3/周、1/周、每2或每4周),預設療法分析檢查了直到最后給藥日期+1天癌癥相關AE的相對風險。由于各組間給藥間隔的差異,通過Cox模型在不同的隨訪時段(研究結束、最后給藥日期+給藥間隔、最后給藥日期+1天)估算了達普羅司他的影響。 ASCEND-ND研究中,達普羅司他與Darbepoetin對于癌癥相關AE安全性的影響取決于隨訪期限:研究結束時風險比(HR): 1.04 [95% CI(0.77, 1.40)],最后給藥日期+給藥間隔HR: 1.12 [95% CI(0.81, 1.56)],最后給藥日期+1天HR: 1.50 [95% CI(1.04, 2.15)] ASCEND-D研究中,無論哪種模型檢驗都未發現癌癥相關AE的過度風險。 預設的治療中分析在ASCEND-ND中似乎通過傾向于低估分配給Darbepoetin患者的事件,造成風險估計偏差。考慮到更長的Darbepoetin給藥間隔或隨訪時程的分析促使效應估計趨向中立,與ASCEND-D類似——其中ESA對照劑給藥間隔更接近達普羅司他。 達普羅司他仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫, “海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。 |