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新研究:納武利尤單抗聯合療法在局部晚期鼻咽癌中的應用

时间:2025-03-10     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  鼻咽癌(NPC)是頭頸部的常見惡性腫瘤,多數患者在初診時已為局部晚期。當前標準治療為同步放化療,但順鉑的毒性反應影響患者生活質量。為探索更優治療方案,PLATINUM試驗開展了一項多中心、單臂、II期臨床試驗。

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  本試驗招募了152例局部晚期鼻咽癌患者,接受納武利尤單抗聯合誘導化療和放療,不使用順鉑。治療分為誘導、放療和輔助三個階段。主要終點為無失敗生存率(FFS),次要終點包括總生存率(OS)等。

  經過中位43個月的隨訪,所有患者的3年FFS達到88.5%,3年OS為97.9%。早期清除EBV DNA與FFS改善顯著相關。在應答評估中,誘導階段后多數患者達到部分或完全緩解,放療階段后完全緩解患者比例進一步增加。治療期間,急性3-4級不良事件(AEs)發生率為40.2%,晚期AEs發生率為5.2%,患者耐受性良好,生活質量未出現臨床意義惡化。

  PLATINUM試驗結果表明,納武利尤單抗聯合誘導化療和放療在不使用順鉑的情況下,能顯著提高局部晚期鼻咽癌患者的FFS,且毒性較低,患者生活質量良好。早期清除EBV DNA與FFS改善相關,提示其可作為預后預測的生物標志物。然而,本研究存在局限性,如患者來源單一、PD-1阻斷持續時間與其他試驗不同等。未來需進一步驗證這些發現。

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