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厄達替尼的作用與副作用:患者必讀指南,仿制藥最新消息

时间:2025-03-10     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  厄達替尼(Erdafitinib),商品名為Balversa,是一種口服的、選擇性、強效的泛成纖維母細胞生長因子受體(FGFR)酪氨酸激酶抑制劑。它主要用于治療攜帶易感型FGFR基因變異,且既往治療失敗的局部晚期或轉移性尿路上皮癌(UC)成人患者。對于正在考慮或已經開始使用厄達替尼治療的患者來說,了解其作用機制、療效以及可能的副作用至關重要。

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  一、厄達替尼的作用機制

  厄達替尼通過抑制FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4的酶活性,阻斷這些受體酪氨酸激酶在腫瘤細胞內的信號傳導,從而抑制癌細胞的生長和擴散。此外,厄達替尼還能與RET、CSF1-R、PDGFRA、PDGFRB、FLT4、KIT和VEGFR2等其他受體結合,但具體作用機制尚需進一步研究。

  二、厄達替尼的療效

  厄達替尼在治療攜帶FGFR基因變異的尿路上皮癌患者中展現出顯著的療效。多項臨床實驗數據支持其療效,包括延長患者的總生存期(OS)和無進展生存期(PFS),提高客觀緩解率(ORR)等。例如,在一項Ⅲ期臨床試驗THOR(BLC3001)研究中,與化療相比,接受厄達替尼治療的患者在OS方面有統計學上顯著改善,中位OS延長至12.1個月,而化療組僅為7.8個月。

  三、厄達替尼的副作用

  盡管厄達替尼在治療尿路上皮癌方面展現出顯著的療效,但它也可能引起一些副作用。常見的副作用包括:

  胃腸道反應:如惡心、嘔吐、腹瀉等。

  皮膚反應:如皮疹、干皮癥等。

  眼部問題:可能導致中心性漿液性視網膜病變(CSR)和視網膜血管閉塞等嚴重眼部問題,因此治療期間需要定期進行眼部檢查。

  磷酸鹽水平改變:厄達替尼可能導致高磷血癥或低磷血癥,治療前后需監測血清磷酸鹽水平,并根據情況調整劑量。

  其他副作用:如疲勞、食欲不振、高血壓、頭痛、關節痛等。

  四、使用厄達替尼的注意事項

  遵循醫囑:患者應嚴格按照醫生的指示使用藥物,不要自行增減劑量或停藥。

  定期監測:治療期間應定期進行身體檢查和血液檢測,以監測藥物的療效和副作用。

  及時報告:如出現任何不適癥狀或副作用,應及時聯系醫生并報告。

  注意禁忌癥:對厄達替尼或其任何組分有嚴重過敏反應的患者、有嚴重肝功能障礙的患者、以及正在接受可能影響CYP2C9代謝的藥物的患者應禁用厄達替尼。

  厄達替尼作為一種針對攜帶FGFR基因變異的尿路上皮癌患者的靶向治療藥物,已經展現出顯著的療效。然而,患者在使用藥物期間也需密切關注自身狀況,了解并遵循醫生的建議,以確保藥物的有效性和安全性。

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