厄達替尼（Erdafitinib）是一種口服FGFR（成纖維細胞生長因子受體）酪氨酸激酶抑制劑，通過抑制FGFR1-4的酶活性，阻斷FGF/FGFR信號通路的異常激活，從而抑制腫瘤細胞增殖和血管生成。其核心適應癥為FGFR2或FGFR3突變的鉑類化療后進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌，但研究顯示其在多種FGFR突變實體瘤中均展現出治療潛力。

　　尿路上皮癌是厄達替尼首個獲批適應癥，針對攜帶FGFR3或FGFR2突變的患者，尤其適用于一線或二線含鉑化療失敗后的治療。臨床試驗顯示，該藥在尿路上皮癌中的客觀緩解率（ORR）達40%，中位無進展生存期（mPFS）為5.5個月。

　　除尿路上皮癌外，厄達替尼在膽管癌、胰腺癌、肺癌、乳腺癌等16種實體瘤中亦表現出療效。在RAGNAR研究中，217例FGFR突變陽性患者中，ORR為30%，疾病控制率（DCR）達74%，中位總生存期（mOS）為10.7個月。其中，膽管癌患者的ORR為27.3%，mPFS為11.4個月；胰腺癌患者ORR為31%，mPFS為4.1個月。此外，該藥對唾液腺癌、低級別膠質瘤等罕見腫瘤亦有響應，顯示出“不限癌種”的治療潛力。

　　厄達替尼的作用機制不僅限于FGFR1-4，還可抑制RET、CSF1-R、PDGFRA等靶點，進一步拓寬其應用范圍。然而，其療效與FGFR突變類型密切相關，治療前需通過基因檢測確認突變狀態。目前，該藥已成為FGFR突變實體瘤患者的重要治療選擇，尤其適用于傳統治療失敗后的二線或三線治療。

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