厄達替尼作為全球首款FGFR抑制劑，自2019年FDA加速批準以來，其治療尿路上皮癌的適應癥不斷擴展。2024年歐盟委員會批準其用于攜帶FGFR3基因變異的不可切除或轉移性尿路上皮癌患者，2025年1月中國國家藥監局正式批準其上市，為晚期患者提供新選擇。

　　厄達替尼通過靶向抑制FGFR1-4活性，阻斷異常信號通路，抑制腫瘤細胞增殖和遷移。其核心療效數據來自III期THOR研究：與標準化療相比，厄達替尼組中位OS延長4.3個月（12.1個月 vs 7.8個月），死亡風險降低36%；中位PFS延長2.9個月（5.6個月 vs 2.7個月），ORR提升26.8%（35.3% vs 8.5%）。

　　在特定人群中，厄達替尼療效更為顯著。復發性、中危非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者接受膀胱內靶向釋放厄達替尼治療后，完全緩解率高達90%。不過，該適應癥尚未納入中國獲批范圍。

　　安全性方面，厄達替尼常見不良反應包括高磷酸血癥（76%）、口腔黏膜炎（44%）和腹瀉（31%），3-4級不良反應發生率為13.3%，顯著低于化療組的24.1%。其劑量調整策略明確：初始劑量為8mg/日，若血清磷酸鹽水平<5.5mg/dL且耐受良好，可增至9mg/日。

　　在中國，厄達替尼獲批用于既往接受至少一線含抗PD-1/PD-L1治療后進展的FGFR3變異尿路上皮癌患者。其臨床研究納入44例中國患者，療效與全球數據一致，ORR達34.1%，中位PFS為5.2個月。

　　厄達替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。