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達(dá)普羅司他治療慢性腎臟病貧血:安全性和有效性,仿制藥上市了嗎

时间:2025-03-06     作者:醫(yī)學(xué)編輯李可艾   阅读

  達(dá)普羅司他可供已接受透析且之前至少連續(xù)六周使用過(guò)ESA的CKD患者使用,能夠在提升血清血紅蛋白濃度的同時(shí),不增加MACE風(fēng)險(xiǎn)。美國(guó)食品與藥品管理局(FDA)已于2023年批準(zhǔn)其用于至少接受四個(gè)月透析的患者,但對(duì)于非透析患者則暫未獲準(zhǔn)。其長(zhǎng)期安全性及其額外效益的數(shù)據(jù)仍在積累中,有待進(jìn)一步觀察。

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  研究旨在評(píng)估達(dá)普羅司他——一種缺氧誘導(dǎo)因子-脯氨酰羥化酶抑制劑(HIF-PHI)——在治療CKD相關(guān)貧血方面的安全性和效果。

  經(jīng)過(guò)52周的治療周期,達(dá)普羅司他相較于紅細(xì)胞生成刺激劑(ESA)顯著提升了透析患者(平均差0.18 g/dL)和非透析患者(平均差0.08 g/dL)的血紅蛋白水平。達(dá)普羅司他與ESA相比,二者在主要不良心血管事件(MACE)的發(fā)生率上無(wú)顯著差別。

  不過(guò),值得注意的是,與ESA相比,達(dá)普羅司他可能導(dǎo)致更高的不良反應(yīng)發(fā)生率,其中包括頭痛、惡心和血栓問(wèn)題。

  達(dá)普羅司他在CKD貧血治療領(lǐng)域顯示出其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì),特別是在提升血紅蛋白水平方面,同時(shí)維持較低的主要心血管事件風(fēng)險(xiǎn),為患者帶來(lái)了一線新希望。然而,其長(zhǎng)期療效和安全性仍需持續(xù)跟蹤研究,以確認(rèn)其在廣泛臨床實(shí)踐中的真實(shí)表現(xiàn)。

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