細胞周期蛋白D依賴性激酶（CDK4/6）的功能失調在多種癌癥中驅動細胞增殖。本研究評估了CDK4/6抑制劑阿貝西利聯合紫杉醇治療CDK4/6激活型實體瘤的療效，并探討了基因狀態對治療反應的影響。

　　這項開放標簽、單臂的Ib/II期試驗納入了30名CDK4/6通路異常的局部晚期或轉移性實體瘤患者。Ib期確定了II期試驗的推薦劑量為阿貝西利100 mg每日兩次，紫杉醇70 mg/m²在第1、8和15天給藥，每4周為一個周期。II期主要終點為總緩解率（ORR），次要終點包括臨床獲益率（CBR）、無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）和安全性。同時進行了基于組織的下一代測序（NGS）和循環腫瘤DNA（ctDNA）分析。

　　在2021年2月至2022年4月期間，30名患者接受了治療，中位隨訪時間為15.7個月。27名患者納入療效分析，ORR為7.4%，CBR為66.7%。中位OS和中位PFS分別為9.9個月和3.5個月。3級不良事件主要為血液學毒性。基因分析發現，CCNE擴增和旁路信號通路激活與較差的PFS相關。

　　阿貝西利聯合紫杉醇在CDK4/6激活型腫瘤中顯示出一定的臨床獲益，尤其是對于基因狀態良好的患者。然而，CCNE擴增和旁路信號通路激活的患者療效較差。研究強調了全面基因組特征評估的重要性，并建議未來在更大規模的隨機對照試驗中進一步驗證這些發現。

　　盡管未達到主要終點ORR，阿貝西利聯合紫杉醇在CDK4/6激活型實體瘤中顯示出與單藥治療相當的療效，且未顯著增加毒性。

　　據悉，阿貝西利的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫，并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。