FMS樣酪氨酸激酶3（FLT3）抑制劑吉瑞替尼（Gilteritinib）是復(fù)發(fā)/難治性FLT3突變（FLT3 MUT）急性髓樣白血病（AML）的標(biāo)準(zhǔn)治療藥物，但單獨(dú)使用時很少能完全清除FLT3 MUT或誘導(dǎo)持久療效。臨床前模型研究顯示，吉瑞替尼在FLT3 MUT AML中與Bcl-2抑制劑維奈克拉（Venetoclax）具有協(xié)同作用。

　　本研究招募了FLT3野生型和FLT3 MUT（突變擴(kuò)張）急性髓系白血病患者。患者每天口服400毫克維奈克拉和80毫克或120毫克吉瑞替尼。研究的主要目標(biāo)是評估安全性、確定推薦的II期劑量以及修飾的復(fù)合完全響應(yīng)（MCRC）率（包括完全響應(yīng)[CR]、血液計數(shù)不完全恢復(fù)的CR、CR血小板恢復(fù)不完整和形態(tài)學(xué)無白血病狀態(tài)）。

　　共招募了61名患者（其中56名為FLT3 MUT），64%（56名中的36名）患者此前曾接受過FLT3抑制劑治療。推薦的II期劑量為每天400毫克維奈克拉和120毫克吉瑞替尼。最常見的3/4級不良事件是細(xì)胞增多癥（49名；80%）。不良事件導(dǎo)致維奈克拉和吉瑞替尼劑量中斷的比例分別為51%和48%。

　　在FLT3 MUT患者中，MCRC率為75%（CR為18%；血液計數(shù)不完全恢復(fù)的CR為4%；CR血小板恢復(fù)不完整為18%；形態(tài)學(xué)無白血病狀態(tài)為36%），且無論患者此前是否接受過FLT3抑制劑治療，MCRC率相似（80% vs. 67%）。中位隨訪時間為17.5個月。響應(yīng)的中位時間為0.9個月，中位緩解持續(xù)時間為4.9個月（95% CI：3.4至6.6）。在60%的可評估MCRC患者中，實(shí)現(xiàn)了FLT3分子反應(yīng)（<10^-2）（25名中的15名）。FLT3 MUT患者的總體生存期為10.0個月。

　　無論此前是否暴露于FLT3抑制劑，維奈克拉和吉瑞替尼的組合均與高M(jìn)CRC率和FLT3分子反應(yīng)率相關(guān)。為減輕骨髓抑制，需要劑量中斷。

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