坦羅莫司（temsirolimus，CCI-779）是一種特異性哺乳動物雷帕霉素/（西羅莫司）靶蛋白抑制劑，由美國惠氏公司研發。2007年5月，美國食品和藥物管理局（FDA）批準坦羅莫司用于難治性晚期腎細胞癌的一線治療，并于同年經歐洲藥品管理局（EMBA）批準上市。在我國，該藥物目前尚未上市，但國外已經完成的各期臨床試驗結果顯示，坦羅莫司對晚期腎癌有較好的療效，具有廣闊的應用前景。

　　一項評價坦羅莫司與干擾素（IFN）聯合用藥的安全性、耐受性及最大耐受量（MTD）的多中心I/II期臨床試驗，對71例受試者進行了坦羅莫司劑量遞增研究。坦羅莫司按5—25mg遞增劑量，每周1次給藥；α-IFN每周3次，皮下給藥6或9MU，以出現口腔炎、疲勞、惡心、嘔吐等確定副作用。接受推薦劑量的39例患者中，8%取得部分響應，36%至少在24周內病情穩定，所有患者的無進展生存期為9.1個月。結果表明：坦羅莫司與α-IFN聯合用藥對于晚期RCC（腎癌）患者具有抗癌作用，副作用范圍可接受。因此，III期隨機臨床研究聯合用藥的推薦用量為坦羅莫司15mg/IFN6MU。

　　另一項考察晚期RCC患者用藥劑量的II期隨機、雙盲、對照試驗中，11例事先進行過治療的晚期RCC患者，隨機接受坦羅莫司25mg、75mg或250mg治療，每周1次。初級評價指標為客觀應答率（ORR）；次級評價指標是總生存期（OS）及非進展生存期（PFS）。結果3個劑量組的ORR分別為5.0%、7.9%和8.1%；臨床有效率分別為52.8%、55.3%和43.2%。所有患者中位總生存期為15個月，各劑量組生存期分布未見統計學意義上的差別。

　　在價格方面，坦羅莫司的不同版本存在顯著差異。歐洲版本的坦羅莫司價格約為每盒一萬人民幣左右，而土耳其版本的價格則相對親民，約為每盒3500人民幣左右。這些價格差異為不同經濟條件的患者提供了更多的選擇空間，使得更多患者能夠負擔起這一有效藥物的治療費用。

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