乳頭狀腎細胞癌（PRCC）是最常見的非透明細胞腎細胞癌類型。由于部分乳頭狀腎細胞癌病例由MET驅動，因此，MET抑制可能成為一種有針對性的治療方法。先前的研究顯示，賽沃替尼Savolitinib（AZD6094、HMPL-504）作為一種高選擇性的MET酪氨酸激酶抑制劑，在這類患者群體中展現出了抗腫瘤活性。

　　本研究旨在探討與標準治療藥物舒尼替尼相比，賽沃替尼Savolitinib在MET驅動的乳頭狀腎細胞癌患者中的治療效果是否更優。

　　研究共納入360至450名患者，經過篩選后，隨機分配了大約180名患者。這些患者均為患有MET驅動的（經中心確診的）轉移性乳頭狀腎細胞癌的成人，且具有1個或多個可測量的病變。排除標準包括之前接受過舒尼替尼或MET抑制劑治療。最終，對254名患者進行了篩查。

　　患者被分為兩組，一組每天口服一次600毫克賽沃替尼Savolitinib，另一組則每日一次口服50毫克舒尼替尼，持續4周后，隨后2周不接受治療。

　　研究的主要終點是無進展生存期（PFS），由研究者評估并通過盲法獨立中央審查確認。次要終點則包括總生存期（OS）、客觀緩解率（ORR）、緩解持續時間和安全性/耐受性。

　　結果顯示，在數據截止時，共有60名患者被隨機分組（賽沃替尼Savolitinib組n=33；舒尼替尼組n=27）。大多數患者均獲得了7號染色體（賽沃替尼Savolitinib組30例[91%]；舒尼替尼組26例[96%]），且既往未接受過治療（賽沃替尼Savolitinib組28例[85%]；舒尼替尼組25例[93%]）。在賽沃替尼Savolitinib組和舒尼替尼組中，分別有4名（12%）和10名（37%）患者為女性，中位年齡分別為60歲（范圍23-78歲）和65歲（范圍31-77歲）。

　　在獲得關于MET驅動疾病患者使用舒尼替尼治療的PFS的外部數據后，研究招募結束。與舒尼替尼相比，賽沃替尼Savolitinib在無進展生存期、OS和ORR方面均表現出數值上的優勢。然而，兩組之間的中位PFS并無統計學差異：賽沃替尼Savolitinib組為7.0個月（95% CI：2.8-未計算），舒尼替尼組為5.6個月（95% CI：4.1-6.9）（風險比[HR] 0.71；95% CI：0.37-1.36；P=0.31）。

　　在安全性方面，賽沃替尼Savolitinib組和舒尼替尼組分別有14名（42%）和22名（81%）患者報告了3級或以上不良事件（AE），10名（30%）和20名（74%）患者報告了與不良事件相關的劑量調整。停藥后，分別有12名（36%）和5名（19%）服用賽沃替尼Savolitinib和舒尼替尼的患者接受了后續抗癌治療。

　　綜上所述，與舒尼替尼相比，賽沃替尼Savolitinib在療效上表現出令人鼓舞的趨勢，且3級或以上不良事件和劑量調整較少。因此，有必要進一步研究賽沃替尼Savolitinib作為MET驅動的乳頭狀腎細胞癌的治療選擇。

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