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卡馬替尼聯合貝伐珠單抗治療高級神經膠質瘤的治療效果,卡馬替尼仿制藥在哪里上市

时间:2025-02-20     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  為了改善高級神經膠質瘤患者的生存率,研究者評估了卡馬替尼(Capmatinib,商品名Inc280)聯合貝伐珠單抗(Bevacizumab)的治療效果。卡馬替尼是一種具有高度中樞神經系統(CNS)滲透率、高度選擇性和有效的口服MET抑制劑。

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  該研究分為兩個階段:劑量升級階段(采用3+3設計)和劑量擴張階段。劑量擴張階段包括三個隊列:(1)在一線治療期間或之后進展且未接受過貝伐珠單抗治療的患者;(2)在使用貝伐珠單抗期間或之后進展的二線治療患者;(3)具有無法切除的高級神經膠質瘤且未接受過貝伐珠單抗治療的患者。

  共治療了64例高級神經膠質瘤患者,其中18例在劑量升級隊列中,46例在劑量擴張隊列中(隊列A 21例,隊列B 15例,隊列C 10例)。未達到最大耐受劑量(MTD),推薦二期劑量(RP2D)為卡馬替尼400 mg 每日兩次口服(每天總劑量800 mg)。患者的治療持續時間從14周到最多6年不等。

  常見的與治療相關的不良事件(65%為≤2級)包括疲勞、周圍水腫、惡心、腹瀉、丙氨酸轉氨酶(ALT)升高和便秘。11例患者發生頭痛和癲癇發作。3級以上的不良事件包括1例3級頭痛和4例3級癲癇發作。沒有發生與治療相關的死亡。

  在可評估療效的患者中,有12例患者對治療有響應(2例完全緩解[其中1例在劑量升級階段,1例在劑量擴張階段的一個隊列中]和10例部分緩解[劑量升級階段2例,隊列A 6例,隊列B 1例,隊列C 1例])。中位響應時間和中位響應持續時間分別為(此處原文未給出具體數據,假設原文意圖為描述有響應患者的相關數據,但實際未提供具體時間,因此此處保留描述框架)和9.2個月。兩名具有持久反應的患者(1例完全緩解持續>5年,1例部分緩解持續>1年)在基線時并未檢測到C-MET改變。

  總體而言,卡馬替尼聯合貝伐珠單抗的治療方案耐受性良好,但在非MET激活的高級神經膠質瘤患者中并未觀察到明確的療效信號。

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