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新藥Omvoh治療活動性克羅恩病,效果怎么樣?

时间:2025-02-17     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  禮來公司公布了Omvoh(mirikizumab-mrkz)治療活動性克羅恩病患者的開放標簽擴展(OLE)研究的兩年積極結果。

  VIVID-2試驗一直持續評估Omvoh對已完成3期VIVID-1研究的中度至重度活動性克羅恩病成人患者的長期治療效果。該研究為美國食品和藥物管理局(FDA)于1月批準Omvoh用于治療此種疾病提供了支持。

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  克羅恩病是兩種主要的炎癥性腸病(IBD)之一。該病會導致持續性腹瀉、腹痛等癥狀,若得不到充分控制,可能引發需要住院和手術的并發癥。

  禮來的Omvoh通過針對白細胞介素23p19蛋白來減少胃腸道炎癥,并已獲批用于治療成人潰瘍性結腸炎,潰瘍性結腸炎是炎癥性腸病的兩種主要形式之一。

  在今年的克羅恩病和結腸炎大會上公布的VIVID-2研究結果顯示,大多數接受兩年Omvoh持續治療的克羅恩病患者均獲得了長期的臨床和內窺鏡改善。其中,43.8%的既往生物療法失敗的患者也取得了積極效果。

  在VIVID-1治療中,一年時達到臨床緩解的患者中,92.9%在兩年時仍維持臨床緩解;而一年時達到內鏡緩解的患者中,78.6%在兩年時仍維持內鏡緩解。在OLE治療中,87.6%的患者維持了內鏡反應。

  此外,對于在VIVID-1治療中一年后未達到臨床緩解的患者,60.8%在VIVID-2治療的第二年達到了臨床緩解;而未達到內鏡緩解的患者中,35.4%在OLE治療中獲得了臨床緩解。

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