美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準Onapgo（鹽酸阿撲嗎啡）注射劑，用于治療晚期帕金森病（PD）成年患者的運動波動。

　　帕金森病是一種漸進性的神經退行性疾病，患者可能會出現震顫、肌肉僵硬、不自主運動以及運動和平衡困難等癥狀。

　　患者常報告，在接受治療后，盡管運動癥狀通常能得到較好的控制，但他們仍會從癥狀緩解的“開啟”狀態突然轉換為癥狀加重的“關閉”狀態。

　　Onapgo（鹽酸阿撲嗎啡）上市時間？

　　Onapgo預計將于2025年第二季度上市，它是一種可穿戴的皮下輸注裝置，通過持續輸注多巴胺激動劑阿撲嗎啡，幫助減少患者的“關閉”期時間。

　　由于Onapgo采用皮下注射方式，藥物能夠繞過胃腸道，直接進入大腦，從而可能帶來更可預測的癥狀改善效果。

　　FDA的批準決定基于后期試驗的積極結果。試驗顯示，在治療12周時，與基線相比，Onapgo顯著減少了患者的每日“關閉”期時間。具體而言，接受Onapgo治療的患者每日“關閉”期時間減少了2.6小時，而接受安慰劑治療的患者僅減少了0.9小時。

　　此外，研究人員還觀察到，隨機接受Onapgo治療的患者每日良好“開啟”時間也有顯著增加，為2.8小時，而安慰劑組僅為1.1小時。同時，與安慰劑組相比，接受Onapgo治療的患者也更頻繁地報告其總體健康狀況有所改善。

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