《新英格蘭醫學雜志》近日發表了羅氏公司Gazyva/Gazyvaro（奧妥珠單抗，obinutuzumab）治療活動性狼瘡性腎炎（LN）患者的3期后期研究數據，結果顯示該藥物在治療上優于標準療法。

　　第3階段REGENCY試驗一直在比較Gazyva/Gazyvaro與安慰劑在聯合標準療法霉酚酸酯和糖皮質激素治療活動性/慢性增生性3或4類狼瘡性腎炎患者（無論是否伴有5類狼瘡性腎炎）的安全性和有效性。

　　狼瘡性腎炎全球約有170萬患者，它是系統性紅斑狼瘡的一種潛在危及生命的表現，而系統性紅斑狼瘡是一種通常影響腎臟的自身免疫性疾病。目前，狼瘡性腎炎尚無治愈方法，且主要影響女性，多達三分之一的患者在確診后十年內會發展為終末期腎病，此時唯一的治療選擇是透析或移植。

　　奧妥珠單抗（obinutuzumab）已在100個國家獲得批準用于治療各種類型的淋巴瘤，它是一種靜脈注射的抗CD20單克隆抗體，旨在消除導致淋巴結持續炎癥的致病B細胞。

　　研究結果顯示，隨機接受奧妥珠單抗（obinutuzumab）加標準療法的患者中，有46.4%在第76周達到了研究的主要終點，即完全腎應答（CRR），而單獨接受標準療法的患者這一比例為33.1%。此外，這種CRR益處在各個患者亞組中均保持一致。

　　研究還發現，奧妥珠單抗（obinutuzumab）治療組的補體水平有臨床意義的改善，抗dsDNA（疾病活動和炎癥的標志物）也有所降低。同時，該藥物的安全性與其在血液學-腫瘤學適應癥中觀察到的明確特征一致。

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