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失眠癥患者中雙重食欲素受體拮抗劑的臨床安全性和類麻醉樣癥狀:系統(tǒng)薈萃分析

时间:2025-02-17     作者:醫(yī)學編輯陳筱曦   阅读

  雙重食欲素受體拮抗劑(DORAs)是失眠癥的新興治療方法。本項薈萃分析研究旨在評估美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準的DORAs(包括Suvorexant、Lemborexant和Daridorexant)的安全性,并重點介紹與這些藥物相關的類麻醉樣癥狀。

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  方法:我們搜索了五個主要的數(shù)據(jù)庫,以識別有關此主題的隨機對照試驗(RCTs)。主要的安全性結(jié)果包括治療相關不良事件(TEAEs)、與治療相關的停藥事件、導致停藥的不良事件以及嚴重不良事件。白天過度嗜睡(EDS)、睡眠癱瘓和幻覺被歸類為與類麻醉樣癥狀相關的不良事件(AESs)。

  結(jié)果:共納入了11項涉及患者的RCTs。在比較中,DORAs與較高的治療相關不良事件風險(風險比[RR],1.09;95%置信區(qū)間[CI],1.03至1.15)和與治療相關的停藥事件風險(RR,1.69;95%CI:1.49至1.92)相關,與安慰劑組相比。此外,DORA組表現(xiàn)出EDS(RR,2.15;95%CI:1.02至4.52)和睡眠癱瘓(RR,3.40;95%CI:1.18至9.80)的風險明顯更高,與安慰劑組相比。

  本項薈萃分析對FDA批準的DORAs在原發(fā)性失眠癥中的臨床安全性和耐受性進行了比較評估,特別關注了與類麻醉樣癥狀相關的不良事件。這項研究有助于理解DORAs在治療失眠癥方面的安全性特征。

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