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研究丨Zenocutuzumab澤妥珠單抗在晚期NRG1融合陽性癌癥患者中的療效與安全性

时间:2025-02-14     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  Neuregulin 1(NRG1)融合是多個實體瘤中發現的復發性致癌驅動器。NRG1與人類表皮生長因子受體3(HER3)結合,導致HER2和下游生長及增殖途徑的異二聚化和激活。然而,NRG1融合陽性實體瘤患者對Zenocutuzumab的療效和安全性尚不清楚。

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  在這項注冊性2期臨床研究中,研究人員納入了晚期NRG1融合陽性癌癥患者,涉及任何腫瘤類型。患者每2周接受一次靜脈注射Zenocutuzumab,劑量為750 mg。根據研究者評估,主要終點是總體響應率。次要終點包括響應持續時間、無進展生存期和安全性。

  結果:總共有204例患有12種腫瘤類型的患者入組。在158例患有可測量疾病并在數據截止日期前24周內入組的患者中,觀察到了30%的響應率。響應的中位持續時間為11.1個月;在數據截止日期時,有19%的響應仍在進行中。在多種腫瘤類型中觀察到了響應,包括93例非小細胞肺癌(NSCLC)患者中的27例和36例胰腺癌患者中的15例,以及多個NRG1融合伙伴。無進展的中位生存期為6.8個月。不良事件主要為1級或2級。研究人員認為與Zenocutuzumab有關的最常見不良事件是腹瀉(18%的患者)、疲勞(12%)和惡心(11%)。在14%的患者中觀察到了與輸注相關的反應。一名患者由于與治療相關的不良事件而停止了治療。

  Zenocutuzumab在晚期NRG1融合陽性癌癥患者中表現出了療效,且不良事件主要為低級別。

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