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Seralutinib治療成人肺動脈高壓的長期效果和安全性时间:2025-02-05 作者:醫學編輯李可艾 阅读 肺動脈高壓(PAH)是一種嚴重的心血管疾病,其發病率和死亡率均較高。PAH的發病機制涉及多種炎癥、增生和纖維化途徑,其中血小板衍生的生長因子受體、菌落刺激因子1受體以及桅桿或干細胞生長因子受體激酶的激活起著關鍵作用。Seralutinib是一種吸入的激酶抑制劑,旨在靶向這些途徑,從而治療PAH。 TORREY試驗是一項2期、隨機、多中心、跨國、雙盲、安慰劑對照研究。研究納入了來自40個醫院和社區站點的PAH患者,通過交互式響應技術以1:1的比例隨機分配接受Seralutinib(60毫克每天兩次,持續2周,然后根據耐受情況增加至90毫克每天兩次)或安慰劑(通過干粉吸入器每天兩次),持續治療24周。根據基線肺血管阻力(PVR)對患者進行分層隨機分組。符合資格的患者被歸類為WHO第1組PH(PAH)、WHO功能等級II或III,且PVR≥400 dyne·s/cm^5,6分鐘步行距離在150m至550m之間。主要終點是PVR從基線到24周的變化。 結果:從2020年11月12日到2022年4月20日,共對151例患者進行了資格篩選,最終86名接受PAH背景治療的成年人被隨機分配給Seralutinib(n=44)或安慰劑(n=42)。在基線時,兩組患者的特征基本平衡,除了Seralutinib組中功能性II類患者的比例稍高。 安慰劑組PVR從基線到第24周的最小二乘平均變化為21.2 dyne·s/cm^5(95%CI -37.4至79.8),而Seralutinib組為-74.9 dyne·s/cm^5(-139.7至-10.2)。Seralutinib組和安慰劑組之間PVR變化的最小二乘平均差為-96.1 dyne·s/cm^5(95%CI -183.5至-8.8;p=0.03)。這表明Seralutinib顯著降低了PVR。 在安全性方面,兩個治療組中最常見的治療中出現的不良事件是咳嗽:安慰劑組中有38%的患者出現咳嗽,而Seralutinib組中有43%的患者出現咳嗽。 TORREY試驗結果顯示,吸入Seralutinib治療顯著降低了PAH患者的PVR,達到了研究的主要終點。這一發現為PAH患者提供了一種新的治療選擇,并支持了Seralutinib在PAH治療中的潛在療效。盡管咳嗽是常見的治療相關不良事件,但并未影響患者的整體耐受性和治療依從性。 “海得康”一直緊密跟蹤國際新藥的最新進展,并致力于為國內患者提供關于全球已上市藥品的專業咨詢服務。如果需要更多的信息,請撥打我們的醫學顧問電話:400-001-9769,或添加海得康官方微信:15600654560,我們的專業團隊會為提供詳細的咨詢。 溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。 |