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萊博雷生改善成人失眠癥患者的疲勞和睡眠指標,如何購買該藥品?时间:2025-02-05 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 疲勞是失眠患者常見的伴隨癥狀。本項分析旨在評估雙重食欲素受體拮抗劑萊博雷生(Lemborexant)在治療夜間失眠癥狀的同時,是否也能有效減輕患者的疲勞感。 研究對兩項針對失眠癥患者的3期研究進行了分析。其中,成人研究E2006-G000-303(研究303:SUNRISE-2)中,患者接受了為期12個月的治療(前6個月為安慰劑對照),治療方案包括安慰劑、萊博雷生5mg或萊博雷生10mg(N=949;完整分析集[FAS])。另一項為期1個月的研究E2006-G000-304(研究304:SUNRISE-1)則針對老年人(女性≥55歲,男性≥65歲)進行了安慰劑和活性對照試驗(N=1006;FAS)。 評估工具:使用疲勞嚴重程度量表(FSS)來評估患者的疲勞程度。同時,通過電子睡眠日記的數據分析患者報告的睡眠開始和維持情況。 研究結果:在6個月的治療期間,與安慰劑組相比,萊博雷生組顯著減輕了患者報告的疲勞感(FSS總分最小二乘平均治療差異,5mg萊博雷生為-2.50,10mg萊博雷生為-2.56;兩者p值均<0.05)。這種疲勞的減輕在總人群以及基線時具有臨床意義的疲勞(fss總分≥36)的患者中均持續存在,且持續了12個月。此外,疲勞的改善與睡眠開始和維持參數的改善呈正相關。萊博雷生治療后1周即可明顯改善睡眠質量,但可能需要長期治療(>1個月)才能顯著改善失眠相關的疲勞。 萊博雷生不僅能夠有效改善失眠癥患者的睡眠開始和睡眠維持情況,還能通過減輕白天疲勞為患者提供進一步的益處。這一研究結果為萊博雷生作為失眠癥患者綜合治療方案中的一部分提供了有力支持。 海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,更多問題,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。圖片侵權,請聯系刪除。】 |