一項研究評估了每晚接受萊博雷生（Lemborexant）治療12個月的中度至重度失眠患者（失眠嚴重程度指數[ISI]評分≥15）的失眠嚴重程度變化。

　　研究這項3期隨機研究包括兩個為期6個月的治療期。在第1階段，949名患者被隨機分配接受安慰劑、萊博雷生5mg或10mg治療。在第2階段，安慰劑組的患者被重新隨機分配至萊博雷生5mg或萊博雷生10mg組；而最初隨機接受萊博雷生治療的患者則繼續接受他們原定的治療劑量。研究使用基線ISI評分以及治療后1、3、6、9和12個月的評分來評估失眠的嚴重程度。

　　研究結果：治療組和疾病嚴重程度的平均ISI評分均顯示出顯著改善。與安慰劑組相比，萊博雷生5mg和10mg組在第1個月（分別下降-7.1、-7.2，安慰劑組下降-5.2）、第3個月（-8.6、-8.9，安慰劑組下降-6.1）和第6個月（分別下降-9.9、-9.8，安慰劑組下降-7.2）的ISI評分均有顯著降低。此外，萊博雷生5mg和10mg組在第9個月（分別下降-11.1和-11.2）和第12個月（分別下降-11.5和-11.2）也保持了ISI評分的改善。

　　在治療反應者方面，即ISI評分較基線下降≥7分的患者比例，萊博雷生5mg和10mg組在第1、3和6個月均觀察到明顯更多的治療反應者（萊博雷生5mg組為44%-57%，萊博雷生10mg組為44%-52%，而安慰劑組為30%-52%中的較低范圍，如41%為某個月份的安慰劑組反應者比例）。同時，萊博雷生5mg和10mg組也顯示出更高的臨床緩解率和緩解率，即達到或接近正常睡眠狀態的患者比例。

　　與安慰劑相比，萊博雷生在12個月內顯著降低了失眠的嚴重程度，并提高了具有臨床意義的緩解率和緩解率。這一研究結果為萊博雷生作為中度至重度失眠患者的長期治療選擇提供了有力支持。

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