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基于吉瑞替尼的聯合療法治療成人復發/難治性FLT3突變急性髓系白血病,吉瑞替尼仿制藥在哪里上市

时间:2025-01-26     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  吉瑞替尼(gilteritinib)是一種有效的FMS樣酪氨酸激酶3(FLT3)抑制劑,已被批準用于復發/難治性(R/R)FLT3突變的急性髓系白血病(AML)患者,但單藥治療的療效仍然有限。在此,我們回顧性分析了不同基于吉瑞替尼的聯合療法在33例R/R FLT3突變AML患者中的療效和安全性。

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  我們評估了三種聯合療法:吉瑞替尼加低甲基化劑和維奈克拉(G + HMA + VEN)、吉瑞替尼加低甲基化劑(G + HMA)以及吉瑞替尼加維奈克拉(G + VEN)。結果顯示,G + HMA + VEN組患者的復合完全緩解(CRc)率和改良CRc(mCRc)率分別為66.7%(12/18)和88.9%(16/18),明顯高于G + HMA組(CRc:18.2%,2/11;mCRc:45.5%,5/11)或G + VEN組(CRc:50.0%,2/4;mCRc:50.0%,2/4)。

  在生存方面,G + HMA + VEN組的中位總生存期(OS)未達到,而G + HMA組和G + VEN組的中位OS分別為160.0天和231.0天。同時,G + HMA + VEN組、G + HMA組和G + VEN組的中位緩解持續時間(DOR)也未達到,但G + HMA組和G + VEN組的中位DOR分別為82.0天和77.0天。值得注意的是,G + HMA + VEN組中的4名患者在緩解后接受了異基因造血干細胞移植(alloHSCT),并表現出延長的中位DOR。

  在安全性方面,最常見的3/4級不良事件是血細胞減少、發熱性中性粒細胞減少和肺部感染,三組之間無顯著差異。

  總之,我們的數據表明,G + HMA + VEN聯合療法在復發或難治性FLT3突變AML患者中表現出良好的療效,并可能作為移植的有效治療橋梁。

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