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阿那莫林在日本獲準用于治療多種癌癥惡病質的數據,如何購買該藥品?

时间:2025-01-24     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  阿那莫林(Anamorelin)是一種口服的生長素釋放肽受體激動劑,通過激活生長素釋放肽受體,促進食欲和肌肉蛋白的合成,從而改善癌癥惡病質患者的癥狀。

  日本監管機構批準情況

  阿那莫林于2021年1月在日本獲得批準,用于治療非小細胞肺癌、胃癌、胰腺癌和結直腸癌患者的惡病質。這是世界上首個專門用于治療癌癥惡病質的藥物。

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  臨床試驗數據

  2期臨床試驗(ONO-7643-04):

  針對非小細胞肺癌和惡病質患者的研究顯示,通過雙能X射線吸收測定法(DXA)評估,去脂體重(即除脂肪以外的身體其他成分的重量,肌肉是其中的主要部分)增加了1.56公斤。

  另一項研究:

  針對晚期和不可切除的胃腸道腫瘤(結直腸癌、胃癌或胰腺癌)患者的研究顯示,去脂體重改善了1.89 ± 0.36公斤。

  藥物作用機制

  阿那莫林主要通過以下機制改善癌癥惡病質:

  改善食欲:通過激活生長素釋放肽受體,促進食欲,增加食物攝入量。

  增加肌肉蛋白合成:提高血清胰島素樣生長因子1(IGF-1)的水平,促進肌肉蛋白的合成,從而改善患者的肌肉質量。

  對臨床實踐的影響

  阿那莫林的批準預計將改變日本以及其他國家癌癥惡病質的臨床實踐。過去,在日本,由于人們通常認為惡病質意味著晚期,因此很少對其進行診斷。然而,隨著阿那莫林等有效藥物的出現,醫生們開始更加重視惡病質的診斷和治療。

  安全性與不良反應

  阿那莫林雖然能夠顯著改善癌癥惡病質患者的癥狀,但也可能帶來一些不良反應。根據臨床試驗和上市后監測數據,阿那莫林的不良反應包括:

  高血糖:部分患者可能出現血糖升高的情況,尤其是糖尿病患者,需要密切監測血糖水平。

  心臟傳導阻滯:少數患者可能出現心電圖異常,如房室傳導阻滯等,需要定期進行心電圖檢查。

  肝功能障礙:部分患者可能出現肝功能異常,需要定期檢查肝功能。

  阿那莫林作為一種新型的癌癥惡病質治療藥物,通過改善食欲和增加肌肉蛋白合成,顯著改善了患者的體重和肌肉質量。阿那莫林的批準也為其他國家的癌癥惡病質患者帶來了新的治療希望。

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