我們?cè)谝豁?xiàng)2期開放標(biāo)簽研究中評(píng)估了間變性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）布格替尼（Brigatinib）在未經(jīng)TKI治療的ALK陽性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）日本患者中的安全性和有效性。

　　在J-ALTA研究的未接受過TKI治療的隊(duì)列中，主要終點(diǎn)是由獨(dú)立審查委員會(huì)（IRC）評(píng)估的12個(gè)月無進(jìn)展生存期（PFS）。次要終點(diǎn)包括客觀緩解率（ORR）、顱內(nèi)緩解情況、總生存期（OS）以及安全性。

　　數(shù)據(jù)在最后一次患者入組后大約12個(gè)月時(shí)進(jìn)行了截?cái)喾治觥９踩虢M了32名未接受過ALK TKI治療的ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者（中位年齡[范圍]為60.5[29-85]歲；中位隨訪時(shí)間為14.2[3.2-19.3]個(gè)月；中位治療時(shí)間為13.8[0.4-19.3]個(gè)月）。IRC評(píng)估的12個(gè)月PFS為93.0%（90%置信區(qū)間[CI]為79.2-97.8%）；ORR為96.9%（95% CI為83.8-99.9%）；12個(gè)月OS為96.9%（95% CI為79.8-99.6%），中位OS尚未達(dá)到。在5名具有可測(cè)量的基線中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的患者中，2名患者出現(xiàn)了部分顱內(nèi)反應(yīng)。

　　在安全性方面，最常見的治療中出現(xiàn)的不良事件是血肌酸磷酸激酶升高（81%）、高血壓（59%）和腹瀉（47%）。91%的患者發(fā)生了≥3級(jí)不良事件；3名（9%）患者報(bào)告出現(xiàn)了肺炎。

　　在J-ALTA TKI初治隊(duì)列中，布格替尼表現(xiàn)出具有臨床意義的療效，與國際3期研究的結(jié)果相一致。日本患者的安全性數(shù)據(jù)與之前的研究也保持一致。因此，布格替尼是日本ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者的重要一線治療選擇。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間，請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。