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吉瑞替尼為FLT3突變AML患者帶來新希望,仿制藥上市了嗎

时间:2025-01-21     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  吉瑞替尼一種具有高度特異性的二代FLT3抑制劑,獲得了中國國家藥品監督管理局(NMPA)的附條件批準上市。這一新藥的問世,為攜帶FLT3突變的復發性或難治性急性髓系白血病(AML)成人患者提供了全新的治療選擇。

  AML是成年人中最常見的白血病類型之一,而FLT3突變則是其最為常見的致癌突變,占比高達20%-30%。這類患者的預后通常較差,易復發,且化療后的生存期往往不足6個月。吉瑞替尼的出現,無疑為這部分患者帶來了新的治療希望。

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  國際多中心Ⅲ期ADMIRAL研究的結果為吉瑞替尼的療效提供了有力證據。研究顯示,相比挽救性化療,吉瑞替尼單藥治療在FLT3突變的R/R AML中顯示出更高的緩解率和遠期生存獲益。具體來說,吉瑞替尼治療組的患者其完全緩解和伴部分血液學恢復的完全緩解率顯著高于化療組,同時中位總生存期也明顯延長。更令人鼓舞的是,吉瑞替尼治療的患者在1年、2年、3年的生存率均高于化療組,這充分證明了其長期治療的優勢。

  除了短期療效顯著外,吉瑞替尼的長期使用還能為患者帶來持續的獲益。無論是持續使用吉瑞替尼還是在造血干細胞移植(HSCT)后進行吉瑞替尼維持治療,都能使患者獲得持續緩解,進一步提高了患者的生存質量和預期壽命。

  此外,吉瑞替尼與其他AML新療法如BCL-2抑制劑維奈克拉等具有不同的治療靶點,這意味著它們可以在不同的AML亞型疾病中共同發揮作用,為患者提供更多的治療選擇。這種聯合用藥的潛力為AML的治療帶來了新的思路和方向。

  當然,在使用吉瑞替尼時,也需要注意一些事項。保持較高的血藥濃度對其臨床療效具有積極影響,因此患者需要遵循醫生的指導,按時按量服藥。同時,當吉瑞替尼與強效CYP3A/P-糖蛋白誘導劑聯合使用時,需要根據血藥濃度來調整藥物劑量,以減少不良反應,確保治療效果。

  綜上所述,吉瑞替尼作為一種具有高度特異性的二代FLT3抑制劑,為攜帶FLT3突變的復發性或難治性AML患者提供了新的治療選擇。其顯著的療效和長期使用的獲益使得吉瑞替尼成為AML治療領域的一顆新星,為患者的治療和康復帶來了新的希望。

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