在一項(xiàng)針對具有嗜酸性粒細(xì)胞表型的嚴(yán)重哮喘患者的IIIA期研究中，發(fā)現(xiàn)每6個(gè)月給藥一次的depemokimab能夠顯著降低病情加重率。

　　研究人員分析了SWIFT-1和SWIFT-2兩項(xiàng)試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。研究總?cè)巳喊��?92名患有嚴(yán)重哮喘且高嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)（過去12個(gè)月≥300個(gè)細(xì)胞/μL或篩選時(shí)≥150個(gè)細(xì)胞/μL）的患者，這些患者盡管接受中或高劑量吸入性糖皮質(zhì)激素治療，但仍有病情加重史。這些患者在第0周和第26周被隨機(jī)分配至depemokimab組（皮下注射100毫克）或安慰劑組，并繼續(xù)接受標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理。

　　研究的主要終點(diǎn)是52周時(shí)的年化惡化率。次要終點(diǎn)包括圣喬治呼吸問卷（SGRQ）評分相對于基線的變化、1秒用力呼氣量以及52周時(shí)的哮喘癥狀報(bào)告，這些進(jìn)行了分層分析。

　　在762名被納入全面分析的患者中，502名屬于depemokimab組，260名屬于安慰劑組。結(jié)果顯示，在SWIFT-1試驗(yàn)中，depemokimab組的年化惡化率顯著低于安慰劑組（0.46 vs 1.11）。在SWIFT-2試驗(yàn)中，這一結(jié)果同樣得到了驗(yàn)證（0.56 vs 1.08）。

　　然而，在兩項(xiàng)試驗(yàn)中，depemokimab組和安慰劑組之間SGRQ評分相對于基線的變化并沒有顯著差異。因此，研究團(tuán)隊(duì)沒有對隨后的次要終點(diǎn)進(jìn)行進(jìn)一步的統(tǒng)計(jì)推斷。

　　在安全性方面，兩項(xiàng)試驗(yàn)中兩個(gè)治療組的任何不良事件發(fā)生率相似，表明depemokimab具有良好的安全性。

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