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西米普利單抗在高風(fēng)險(xiǎn)皮膚癌治療中的3期臨床試驗(yàn)取得積極成果

时间:2025-01-16     作者:醫(yī)學(xué)編輯李可艾   阅读

  在針對(duì)術(shù)后高危皮膚鱗狀細(xì)胞癌(CSCC)患者的后期試驗(yàn)中,西米普利單抗(Libtayo,cemiplimab)展現(xiàn)出了令人鼓舞的療效。

  3期C-POST試驗(yàn)一直致力于比較PD-1抑制劑輔助治療與安慰劑在已完成手術(shù)和術(shù)后放射治療、且具有CSCC復(fù)發(fā)高風(fēng)險(xiǎn)特征的患者中的效果。

  CSCC作為第二大常見的皮膚癌類型,在美國每年約有180萬例新確診病例。

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  Libtayo通過阻止癌細(xì)胞利用PD-1通路抑制T細(xì)胞活化來發(fā)揮治療作用,并且已經(jīng)獲得批準(zhǔn)用于某些晚期CSCC患者的治療。

  C-POST試驗(yàn)達(dá)到了無病生存的主要終點(diǎn),結(jié)果顯示,與輔助安慰劑相比,輔助治療使用Libtayo能夠使高風(fēng)險(xiǎn)CSCC患者手術(shù)后疾病復(fù)發(fā)或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低68%。

  此外,Libtayo還被批準(zhǔn)用于治療最常見的皮膚癌類型——基底細(xì)胞癌,以及非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。

  值得一提的是,Regeneron最近還公布了Libtayo在3期EMPOWER-Lung 1試驗(yàn)中的五年結(jié)果。該試驗(yàn)針對(duì)的是PD-L1表達(dá)至少50%且無EGFR、ALK或ROS1異常的成人晚期NSCLC患者的一線治療。

  根據(jù)9月份的公告,Libtayo治療組的中位總生存期達(dá)到了26個(gè)月,而化療組僅為13個(gè)月;同時(shí),Libtayo的中位無進(jìn)展生存期也為8個(gè)月,顯著優(yōu)于化療組的5個(gè)月。

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