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瑞美吉泮在偏頭痛急性治療中的有效性和耐受性:一項真實世界研究时间:2025-01-16 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 瑞美吉泮(Rimegepant)是一種新型口服降鈣素基因相關肽受體拮抗劑,最近已被批準用于治療急性偏頭痛。雖然其在隨機臨床試驗中的功效已得到證實,但關于其在現實生活中的有效性和耐受性數據尚缺乏。GAINER是一項前瞻性、多中心研究,旨在評估瑞美吉泮在現實環境中的有效性和耐受性。 本研究涉及意大利16個頭痛中心。主要評估指標為:i) 服藥后2小時無疼痛;ii) 給藥后治療引起的不良事件發生情況。參與者被指示使用75毫克瑞美吉泮口腔崩解片治療一次偏頭痛發作。參與者通過臨時日記前瞻性地收集基線時和服用瑞美吉泮后每30分鐘一次(直至給藥后2小時)的偏頭痛發作特征,并收集了24小時的隨訪情況。 結果:我們招募了103名患有偏頭痛的參與者(74.8%為女性,平均年齡44.4歲[42.0 - 46.7歲],24.3%患有慢性偏頭痛,其中44.0%伴有藥物過度使用性頭痛的診斷)。之前未通過預防性治療的人數平均為2.7次[2.3 - 3.2次]。參與者在基線時平均每月偏頭痛天數為9.6天[8.2 - 10.9天]。服用瑞美吉泮后,40.8%的患者將偏頭痛評為嚴重。據報道,44.7%(46/103)的個體在服藥后2小時疼痛消失。給藥后2小時疼痛消失不受基線疼痛嚴重程度的影響(p = 0.316),但與服藥時間相關(p = 0.032),當疼痛發作1小時內服用瑞美吉泮時,2小時疼痛消失率較高。輕度不良事件占總發作的15.5%(16/103),主要包括疲勞(n = 6)、胃腸道癥狀(n = 6)、嗜睡(n = 4)和短暫性認知困難(n = 3)。85.4%(88/103)的病例耐受性被評為良好至優秀。 我們的數據證實了瑞美吉泮在真實世界環境下的一組參與者中治療急性偏頭痛的有效性和安全性。這組參與者包括患有陣發性或慢性偏頭痛、藥物過度使用以及大量既往預防性治療失敗的受試者。 “海得康”一直緊密跟蹤國際新藥的最新進展,并致力于為國內患者提供關于全球已上市藥品的專業咨詢服務。如果需要更多的信息,請撥打我們的醫學顧問電話:400-001-9769,或添加海得康官方微信:15600654560,我們的專業團隊會為提供詳細的咨詢。 溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。 |