研究人員通過1/2期和2期（ALTA）試驗(yàn)，評估了布加替尼在ALK重排陽性（ALK+）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中的長期療效和安全性。

　　1/2期研究：評估了布加替尼在30至300 mg/d劑量范圍內(nèi)，對晚期惡性腫瘤患者（包括ALK+ NSCLC患者）的療效。

　　ALTA研究：將克唑替尼難治性ALK+ NSCLC患者隨機(jī)分配至布加替尼90 mg每日一次（A組）或180 mg每日一次（7天導(dǎo)入期90 mg，之后180 mg；B組）的治療組。

　　研究結(jié)果

　　1/2期研究：共有137名患者接受布加替尼治療，其中79名患者患有ALK+ NSCLC，71名患者接受過克唑替尼預(yù)處理。

　　研究結(jié)束時(shí)（最后一名患者入組后約5.6年），中位隨訪時(shí)間為27.7個(gè)月。

　　研究者評估的中位無進(jìn)展生存期（PFS）為14.5個(gè)月（95%置信區(qū)間[CI]：10.8-21.2）。

　　中位總生存期（OS）為47.6個(gè)月（28.6個(gè)月，未達(dá)到）。

　　ALTA研究：共有222名患者被隨機(jī)分配至A組（n=112）和B組（n=110）。

　　研究結(jié)束時(shí)（最后一名患者入組后約4.4年），中位隨訪時(shí)間分別為19.6個(gè)月（A組）和28.3個(gè)月（B組）。

　　A組研究者評估的中位PFS為9.2個(gè)月（7.4-11.1），B組為15.6個(gè)月（11.1-18.5）。

　　獨(dú)立審查委員會（IRC）評估的中位PFS分別為9.9個(gè)月（7.4-12.8）和16.7個(gè)月（11.6-21.4）。

　　A組中位OS為25.9個(gè)月（18.2-45.8），B組為40.6個(gè)月（32.5-未達(dá)到）。

　　對于患有任何腦轉(zhuǎn)移的患者，中位顱內(nèi)PFS在A組為12.8個(gè)月（9.2-18.4），在B組為18.4個(gè)月（12.6-23.9）。

　　安全性：與之前的分析相比，沒有發(fā)現(xiàn)新的安全信號，布加替尼在克唑替尼難治性ALK+ NSCLC患者中表現(xiàn)出可控的安全性。

　　布加替尼在克唑替尼難治性ALK+ NSCLC患者中表現(xiàn)出持續(xù)的長期療效和PFS，且安全性可控。特別是在高劑量組（B組），布加替尼顯著延長了患者的PFS和OS，對于腦轉(zhuǎn)移患者也顯示出良好的顱內(nèi)控制效果。這些數(shù)據(jù)支持布加替尼作為克唑替尼難治性ALK+ NSCLC患者的重要治療選擇。

　　布加替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。