在名為“ALK in Lung Cancer Trial of 布加替尼 in 1st Line (ALTA-1L)”的3期研究中，研究人員評估了布加替尼在未接受過ALK抑制劑治療的晚期ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的療效。在此研究中，布加替尼在無進展生存期（PFS）方面展現出了相較于克唑替尼的顯著優勢。現將最終的有效性、安全性和探索性結果報告如下。

　　方法：患者被隨機分配至布加替尼組（180mg每日一次，7天導入期90mg每日一次）或克唑替尼組（250mg每日兩次）。主要終點是由盲法獨立審查委員會（BIRC）評估的PFS。同時，研究還評估了血漿游離DNA的遺傳改變與臨床療效之間的關系。

　　結果：共有275名患者入組（布加替尼組n=137，克唑替尼組n=138）。研究結束時（布加替尼組中位隨訪時間為40.4個月），BIRC評估的3年PFS顯示，布加替尼組為43%，而克唑替尼組僅為19%；中位PFS分別為24.0個月和11.1個月，風險比（HR）=0.48，95%置信區間（CI）：0.35-0.66。兩組均未達到中位總生存期（HR=0.81，95%CI：0.53-1.22）。事后分析顯示，布加替尼對基線時存在腦轉移的患者具有總體生存獲益（HR=0.43，95%CI：0.21-0.89）。血漿中可檢測到的基線EML4-ALK融合變體3和TP53突變與不良PFS相關。然而，無論EML4-ALK變異和TP53突變狀態如何，布加替尼均表現出優于克唑替尼的療效。在布加替尼治療后出現疾病進展的患者中，新出現的繼發性ALK突變較為罕見。此外，未觀察到新的安全信號。

　　在ALTA-1L研究的最終分析中，隨著隨訪時間的延長，布加替尼在有無不良預后生物標志物的患者中均繼續表現出優于克唑替尼的療效和耐受性。布加替尼對腦轉移患者的生存獲益值得進一步深入研究和探索。

　　布加替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。