布加替尼作為一種高效的下一代ALK酪氨酸激酶抑制劑，已被批準用于治療初治及克唑替尼難治性晚期ALK陽性（ALK+）非小細胞肺癌（NSCLC）。本研究旨在評估在其他下一代ALK酪氨酸激酶抑制劑（如艾樂替尼或色瑞替尼）治療后疾病進展的患者中，布加替尼的療效表現。

　　在布加替尼-2（NCT03535740）這項單組2期肺癌ALK試驗中，接受艾樂替尼或色瑞替尼治療后疾病進展的晚期ALK+ NSCLC患者接受了布加替尼180 mg每日一次的治療（前7天為90 mg導入期）。主要終點是由獨立審查委員會（IRC）評估的總體緩解率（ORR）。同時，研究人員還分析了循環腫瘤DNA（ctDNA）。

　　結果：截至2020年9月30日，共納入了103名患者，中位隨訪時間為10.8個月（范圍：0.5-17.7個月）。IRC評估的確認ORR為26.2%（95%置信區間[CI]：18.0-35.8%），中位緩解持續時間為6.3個月（95% CI：5.6-未達到），中位無進展生存期（mPFS）為3.8個月（95% CI：3.5-5.8個月）。在基線ctDNA可檢測到ALK融合的患者（n=64）中，mPFS為1.9個月（95% CI：1.8-3.7個月）。在接受艾樂替尼治療后進展的86名患者中，IRC-ORR為29.1%（95% CI：19.8-39.9%），mPFS為3.8個月（95% CI：1.9-5.4個月）�；�線ctDNA中存在耐藥突變的患者占33.3%（78例中的26例），其中54%（26個中的14個）為G1202R突變；在可檢測到ALK融合的患者中，52%（64名中的33名）患有EML4-ALK變異3。最常見的所有級別治療相關不良事件為肌酸磷酸激酶升高（32%）和腹瀉（27%）。布加替尼（180 mg，每日一次）的平均劑量強度為85.9%。

　　在布加替尼-2肺癌ALK試驗中，研究人員發現布加替尼在色瑞替尼或艾樂替尼治療后的ALK+ NSCLC患者中表現出有限的活性。值得注意的是，對于基線時血漿中未檢測到ALK融合的患者，使用布加替尼后獲得了更長的mPFS。

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