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厄達替尼在改善FGFR改變的晚期尿路癌患者反應和總體生存率方面的效果顯著

时间:2025-01-14     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  厄達替尼作為一種針對成纖維細胞生長因子受體(FGFR)的抑制劑,在改善FGFR改變的晚期尿路癌患者反應和總體生存率方面展現出了顯著效果。

  厄達替尼是一種FGFR抑制劑,通過靶向作用于FGFR,抑制腫瘤細胞的生長和增殖。

  適應癥:已被美國食品和藥物管理局(FDA)批準用于治療晚期FGFR改變的尿路上皮癌,是第一個且唯一獲批的針對該適應癥的FGFR靶向療法。

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  THOR臨床試驗

  試驗設計:THOR試驗是一項III期臨床試驗,在23個國家的121個地點進行,旨在評估厄達替尼對于轉移性尿路上皮癌和選定的FGFR基因改變患者的療效和安全性。

  患者分組:根據患者之前是否接受過含鉑化療或免疫檢查點抑制劑的治療,將其分配到兩個隊列。

  第一個隊列的結果

  患者情況:266名之前接受過免疫檢查點抑制劑治療的患者被隨機分配接受厄達替尼或化療。

  生存效益:厄達替尼組的中位總生存期(OS)為12.1個月,化療組為7.8個月,厄達替尼治療的患者死亡風險降低了36%。

  無進展生存期:厄達替尼的中位無進展生存期為6個月,化療僅為3個月。

  客觀反應率:厄達替尼組的客觀反應率為46%,化療組僅為12%。

  第二個隊列的結果

  患者情況:351名之前未接受過免疫治療的患者被隨機分配接受厄達替尼或帕博利珠單抗(抗PD-1)治療。

  生存效益:治療組之間的OS沒有統計學上的顯著差異,厄達替尼的生存期與免疫治療相似。

  無進展生存期:厄達替尼的中位無進展生存期為4.4個月,帕博利珠單抗為2.7個月。

  客觀反應率:厄達替尼組的客觀緩解率為40%,帕博利珠單抗組為21.6%。但厄達替尼的反應持續時間(4.3個月中位數)相較于帕博利珠單抗(24.4個月中位數)較短。

  兩個隊列中與治療相關的不良事件都是可控的,并且與厄達替尼已知的安全性一致。

  綜上,厄達替尼作為一種針對FGFR改變的晚期尿路癌的靶向療法,展現出了顯著的療效和安全性。未來的研究將進一步探索其與免疫檢查點抑制劑的組合和測序,以及其在更多患者群體中的應用潛力。

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