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首款氨己烯酸口服溶液獲批用于嬰兒痙攣癥,氨已烯酸仿制藥怎么買时间:2025-01-10 作者:醫學編輯李可艾 阅读 Vigafyde是首款也是唯一一款即用型Vigabatrin(氨己烯酸)口服溶液。 適應癥:適用于1個月至2歲的嬰兒痙攣癥患兒。 審批情況:美國FDA已批準Vigafyde,標志著15年來在該領域首次批準一種新藥配方。 嬰兒痙攣癥概述:是一種罕見的嚴重癲癇,通常始于不到一歲的兒童。可能表現為細微但重復的動作,經常被忽視或誤診。可能導致長期的永久性問題,如持續癲癇發作、其他形式的癲癇、自閉癥譜系障礙和發育問題。 現有治療藥物:目前在美國使用靈北制藥公司的喜保寧Sabril(vigabatrin,氨己烯酸)及其仿制藥進行治療。 Vigafyde的作用機制:通過抑制GABA轉氨酶起作用,增加大腦中的GABA水平,有助于調節神經元的興奮性,從而更好地控制癲癇發作。 Vigafyde的特點:是一種含有100mg/mL氨己烯酸的濃縮溶液,比其他氨己烯酸產品需要更小的體積來獲得相同的劑量。 在開處方、配藥和給藥之前,驗證氨己烯酸產品的濃度和劑量非常重要。 風險與警告:Vigafyde的處方信息包括與永久性視力喪失風險相關的黑框警告。 該藥物只能通過一個名為“vigabatrin風險評估和緩解策略(REMS)計劃”的限制分銷計劃獲得。 藥物包裝與口味:Vigafyde是一種150毫升瓶裝的薄荷味口服溶液。 氨已烯酸仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫, “海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。 |