在針對不可切除肝細胞癌（uHCC）的III期HIMALAYA研究中，與索拉非尼相比，STRIDE方案（即單次替西木單抗替西木單抗tremelimumab后定期聯合度伐利尤單抗durvalumab治療）顯著延長了患者的總生存期（OS）。同時，度伐利尤單抗durvalumab單藥治療在OS方面也不劣于索拉非尼。本研究報告了HIMALAYA研究4年更新后的OS分析結果。

　　研究方法：

　　本研究納入了未接受過全身治療的不可切除肝細胞癌患者，并將其隨機分配至STRIDE組（n=393）、度伐利尤單抗durvalumab單藥組（n=389）或索拉非尼組（n=389）。數據更新截止日期為2023年1月23日。主要評估指標為OS和嚴重不良事件（AE），同時還對長期幸存者（即隨機分組后生存時間≥36個月的患者）的基線特征和后續治療情況進行了分析。

　　研究結果：

　　中位隨訪時間：STRIDE組、度伐利尤單抗durvalumab組和索拉非尼組的中位隨訪時間分別為49.12個月、48.46個月和47.31個月。

　　OS分析：STRIDE組與索拉非尼組的OS風險比（95%置信區間）為0.78（0.67-0.92）。STRIDE組的36個月OS率為30.7%，顯著高于索拉非尼組的19.8%。至48個月時，STRIDE組的OS率仍保持在較高水平，為25.2%，而索拉非尼組則為15.1%。在臨床相關亞組中也觀察到了STRIDE組的長期OS益處，且在疾病得到控制的患者中這種益處更為顯著。

　　長期幸存者分析：STRIDE組中共有103名長期幸存者，其中57.3%（59/103）的患者在隨后未接受其他抗癌治療。

　　安全性分析：根據初步分析，STRIDE組未發生新的嚴重治療相關不良反應，發生率為17.5%（68/388）。度伐利尤單抗durvalumab組也保持了OS不劣于索拉非尼，且未發現遲發性安全信號。

　　本研究提供了不可切除肝細胞癌III期研究中迄今為止最長的隨訪數據。STRIDE方案展現出了相對于索拉非尼的持續長期OS優勢，其3年和4年的OS率均前所未有。同時，STRIDE方案的安全性也可耐受且具有區別性。這些結果進一步支持了STRIDE方案對不同人群的長期益處，反映了全球不可切除肝細胞癌患者的治療現狀。

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