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阿替利珠單抗聯合貝伐珠單抗輔助切除或消融高危肝癌患者的療效與安全性

时间:2024-09-27     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  在肝癌治療領域,尋找更為有效的輔助治療策略一直是醫學研究的熱點。近期,歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會上公布的LBA39-IMbrave050研究數據,為高危肝細胞癌(HCC)患者提供了新的治療希望。該研究深入評估了阿替利珠單抗聯合貝伐珠單抗(T+A)方案在肝癌患者手術切除或局部消融后的輔助治療中的效果與安全性。

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  IMbrave050研究是一項針對高危HCC患者的III期臨床試驗。在預先指定的中期分析中,該研究已經達到了主要終點,即獨立評估機構(IRF)評估的無復發生存期(RFS)。數據顯示,T+A組合相比主動監測,能夠顯著降低復發風險,延長患者生存期。

  該研究納入了以治愈為目的進行切除或消融后復發風險較高的HCC患者。患者被按1:1隨機分組,接受T+A治療或主動監測。T+A治療組每3周接受一次治療,持續17個周期。主要終點是RFS,次要終點包括總生存期(OS)和安全性。

  RFS結果:在更新后的數據中,RFS的HR為0.90(95%CI: 0.72,1.12),表明T+A的初始RFS優勢并未持續。

  OS結果:在第二個中期分析時,OS數據仍然尚未成熟,HR為1.26(95%CI:0.85,1.87),但從第一次中期分析開始顯示出數值上的改進。

  安全性:研究未發現新的安全隱患,T+A的安全性仍然可控,并且與每種藥物和潛在疾病的安全性一致。

  盡管T+A組合在初期顯示出了一定的RFS優勢,但在最新分析中,這一優勢并未持續。OS數據雖然尚未成熟,但顯示出數值上的改進。T+A的安全性仍然可控,沒有新的安全隱患。然而,根據獲益-風險分析,目前不支持將T+A作為所有高危HCC的輔助治療。研究團隊將繼續進行療效隨訪,以進一步評估T+A在高危HCC患者中的輔助治療價值。

  盡管本次研究結果并未完全支持T+A作為高危HCC的輔助治療,但T+A組合在肝癌治療中的潛力仍然值得進一步探索。

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