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慢性腎病貧血的癥狀和危害,達普司他的有效性和安全性,達普司他仿制藥在哪里上市

时间:2024-12-20     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  貧血會給慢性腎病患者帶來諸多不良影響。患者可能會感到乏力、疲倦、頭暈、心慌、氣短等,嚴重影響生活質量和日常活動能力。長期貧血還可能加重心臟負擔,導致心臟擴大、心功能不全等并發癥,增加患者心血管疾病的發生風險,進而影響患者的預后和生存。

  達普司他(daprodustat,Duvroq)作為新型治療慢性腎病相關貧血的藥物,已經通過多項臨床試驗驗證了其有效性和安全性。

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  1. ASCEND-D試驗

  實驗目的:評估達普司他在透析患者中治療貧血的效果和安全性。

  試驗人數:共納入了2964名患者。

  患者資料:這些患者均為透析依賴的慢性腎病患者,平均年齡約為60歲,男女比例均衡。

  實驗結果:

  有效性:達普司他在增加透析患者的血紅蛋白水平方面與傳統紅細胞生成素(ESA)療法效果相當。

  安全性:主要不良事件發生率與對照組相似,顯示出良好的耐受性。

  2. ASCEND-ND試驗

  實驗目的:評估達普司他在非透析患者中治療貧血的效果和安全性。

  試驗人數:共納入了3872名患者。

  患者資料:這些患者為非透析依賴的慢性腎病患者,平均年齡約為65歲,男女比例均衡。

  實驗結果:

  有效性:達普司他有效提高了非透析患者的血紅蛋白水平。

  安全性:研究顯示,在減少血栓事件發生方面,達普司他表現優于傳統的ESA療法,且總體安全性良好。

  3. ASCEND-TD試驗

  實驗目的:對比達普司他與標準治療(如EPO注射)在透析患者中的效果。

  試驗人數:共納入了239名患者。

  患者資料:這些患者為慢性腎病透析患者,平均年齡約為58歲,多數為男性。

  實驗結果:

  有效性:達普司他與標準EPO治療在療效上相當。

  安全性:在某些方面,達普司他表現出更好的耐受性,患者血紅蛋白水平穩定,且無顯著不良反應增加。

  4. ASCEND-NHQ試驗

  實驗目的:研究達普司他對慢性腎病非透析患者生活質量的影響。

  試驗人數:共納入了616名患者。

  患者資料:這些患者為非透析依賴的慢性腎病患者,平均年齡約為64歲,男女比例均衡。

  實驗結果:

  生活質量改善:使用達普司他的患者報告生活質量有所改善,特別是在疲勞和活力方面的癥狀有所減輕。

  對比效果:與對照組相比,達普司他組患者的總體生活質量評分更高。

  通過上述臨床試驗,達普司他(daprodustat,Duvroq)在治療慢性腎病相關貧血方面展現出了顯著的有效性和安全性。無論是在透析患者還是非透析患者中,達普司他都能有效提高血紅蛋白水平,且安全性良好。此外,部分試驗還顯示達普司他在減少血栓事件、改善生活質量等方面具有優勢。

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