根據2024年ASH上發布的匹配調整間接比較（MAIC）分析數據，莫洛替尼（Ojjaara）在改善魯索替尼（Jakafi）預處理的骨髓纖維化患者的總生存期（OS）方面展現出了顯著優勢。

　　骨髓纖維化是一種罕見的骨髓疾病，特點是骨髓內纖維化和增生，導致造血功能障礙。莫洛替尼和魯索替尼都是治療骨髓纖維化的有效藥物。

　　目的：通過MAIC分析，比較莫洛替尼與最佳可用療法（BAT）在改善魯索替尼預處理骨髓纖維化患者OS方面的效果。

　　研究方法

　　數據來源：MOMENTUM、SIMPLIFY-1或SIMPLIFY-2試驗期間接受莫洛替尼治療的患者數據，以及真實情況下26個歐洲血液學中心接受BAT的267名患者數據。

　　患者選擇：患有骨髓纖維化并接受莫洛替尼或BAT作為二線治療的患者。BAT包括羥基脲、達那唑、皮質類固醇、紅細胞生成刺激劑以及其他研究藥物。

　　匹配因素：使用患者年齡、性別、BMI、骨髓纖維化亞型、動態國際預后評分等因素進行匹配。

　　研究結果

　　總生存期（OS）：

　　在未匹配分析中，接受莫洛替尼治療的患者（n=383）與接受BAT的患者（n=267）相比，中位OS更有利（HR=0.373，95% CI=0.297-0.469，P<0.001）。

　　在基本案例模型（模型1）中，莫洛替尼（n=89）與BAT相比，中位OS也有利于莫洛替尼（HR=0.512，95% CI=0.358-0.732，P<0.001）。

　　在替代調整模型（模型2）中，莫洛替尼（n=117）與BAT相比，中位OS再次有利于莫洛替尼（HR=0.484，95% CI=0.347-0.675，P<0.001）。

　　貧血亞組分析：

　　與接受BAT治療的患者相比，接受莫洛替尼治療的貧血亞組患者（n=255）獲得中位OS獲益（n=174；HR=0.384，95% CI=0.293-0.504，P<0.001）。

　　在模型1中，該亞組（n=98）接受莫洛替尼治療的患者與BAT組相比，中位OS獲益（HR=0.542，95% CI=0.387-0.759，P<0.001）。

　　在模型2中，莫洛替尼（n=146）與BAT相比，中位OS獲益（HR=0.487，95% CI=0.360-0.660，P<0.001）。

　　敏感性分析：

　　當排除SIMPLIFY-1中隨機分配至魯索替尼的患者時，莫洛替尼在兩種模型中仍比BAT具有中位OS獲益。

　　當排除被隨機分配接受MOMENTUM莫洛替尼治療的患者時，莫洛替尼在兩種模型中仍比BAT具有中位OS獲益。

　　2023年9月，FDA批準莫洛替尼用于治療中危或高危骨髓纖維化成人患者，這一決定得到了3期MOMENTUM和SIMPLIFY-1試驗結果的支持。

　　臨床優勢：莫洛替尼作為一種新興的治療藥物，在改善骨髓纖維化患者的總生存期方面展現出了顯著優勢，特別是在貧血亞組患者中。

　　隨著對莫洛替尼的進一步研究和應用，相信它將為骨髓纖維化患者帶來更多的治療選擇和希望。

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